COVID-19：中外/ロシュ､アクテムラの第III相試験：FDA/a trial with ASPR（動画）：
COVID-19:Chugai/Roche,Actemra Phase III study commenced:FDA/a clinical trial with ASPR：
COVID-19：Chugai / Roche，Actemra III期研究开始：FDA / ASPR临床试验
2020年04月08日
COVID-19：中外/ロシュ社
中外製薬は、COVID-19肺炎を対象に、アクテムラ®の国内第III相臨床試験を実施します。
アクテムラ®：
点滴静注用の薬品です。一般名：トシリズマブ（遺伝子組換え）
ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体です。
海外では、世界における重症COVID-19肺炎の入院患者約330例を対象（米国、カナダおよび欧州を含む）に、第III相臨床試験（COVACTA試験）実施を､ロシュ社が発表しています。
アクテムラと標準的な医療措置を併用した場合の安全性および有効性を治験します。
ロシュ社：
重症COVID-19肺炎による入院患者を対象にActemra/RoActemraの第III相臨床試験を開始（2020年3月24日）
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20200324170000_961.html
ジェネンテック社：
アクテムラ、重症COVID-19肺炎入院患者対象とした臨床試験を、ジェネンテック社がFDAの承認を取得（2020年3月24日）
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20200324170001_962.html
ニュースリリース｜中外製薬
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20200408170000_969.html
Roche – Roche initiates Phase III clinical trial of Actemra/RoActemra in hospitalised patients with severe COVID-19 pneumonia
Basel, 19 March 2020-
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)
today announced we are working with the Food & Drug Administration (FDA) to initiate a randomised, double-blind, placebo-controlled Phase III clinical trial in collaboration with
the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA),
a part of the US Health and Human Services Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR),
to evaluate the safety and efficacy of Actemra®/RoActemra® (tocilizumab) plus standard of care in hospitalised adult patients with severe COVID-19 pneumonia compared to placebo plus standard of care.