COVID-19:Chugai / Roche,Actemra III期研究开始:FDA / ASPR临床试验
2020年4月8日
COVID-19:Chugai / Roche
中外制药将对Actemra®进行COVID-19肺炎的日本III期临床试验。
Actemra®:
静脉滴注化学品。通用名称:托珠单抗(基因重组)
它是一种人源化的抗人IL-6受体单克隆抗体。
在国外,罗氏(Roche)宣布了一项针对全球(包括美国,加拿大和欧洲)约330名重症COVID-19肺炎住院患者的III期临床试验(COVACTA研究)。
结合标准医疗措施研究Actemra的安全性和有效性。
罗氏:
Actemra / RoActemra的III期临床试验已开始在住院的重症COVID-19肺炎患者中进行(2020年3月24日)
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20200324170000_961.html
基因泰克:
Actemra已获得Genentech的FDA批准,可用于严重COVID-19肺炎患者的临床研究(2020年3月24日)
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20200324170001_962.html
新闻稿|中外制药
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20200408170000_969.html
罗氏公司开始对严重COVID-19肺炎住院患者进行Actemra / RoActemra III期临床试验
2020年3月19日,巴塞尔-
罗氏(六:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)
今天宣布,我们正在与美国食品药品监督管理局(FDA)合作,与合作伙伴一起发起一项随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验
生物医学高级研究与开发局(BARDA),
美国卫生与公众服务部防备与响应助理部长(ASPR)的一部分,
评估Actemra®/RoActemra®(tocilizumab)加标准治疗在重度COVID-19肺炎住院成人患者中的安全性和有效性,与安慰剂加标准治疗相比。