COVID-19:Chugai / Roche,Actemra III期研究开始:FDA / ASPR临床试验

COVID-19:Chugai / Roche,Actemra III期研究开始:FDA / ASPR临床试验

2020年4月8日

COVID-19:Chugai / Roche

中外制药将对Actemra®进行COVID-19肺炎的日本III期临床试验。

Actemra®:

静脉滴注化学品。通用名称:托珠单抗(基因重组)

它是一种人源化的抗人IL-6受体单克隆抗体。

在国外,罗氏(Roche)宣布了一项针对全球(包括美国,加拿大和欧洲)约330名重症COVID-19肺炎住院患者的III期临床试验(COVACTA研究)。

结合标准医疗措施研究Actemra的安全性和有效性。

罗氏:

Actemra / RoActemra的III期临床试验已开始在住院的重症COVID-19肺炎患者中进行(2020年3月24日)

https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20200324170000_961.html

基因泰克:

Actemra已获得Genentech的FDA批准,可用于严重COVID-19肺炎患者的临床研究(2020年3月24日)

https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20200324170001_962.html

新闻稿|中外制药

https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20200408170000_969.html

罗氏公司开始对严重COVID-19肺炎住院患者进行Actemra / RoActemra III期临床试验

2020年3月19日,巴塞尔-

罗氏(六:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)

今天宣布,我们正在与美国食品药品监督管理局(FDA)合作,与合作伙伴一起发起一项随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验

生物医学高级研究与开发局(BARDA),

美国卫生与公众服务部防备与响应助理部长(ASPR)的一部分,

评估Actemra®/RoActemra®(tocilizumab)加标准治疗在重度COVID-19肺炎住院成人患者中的安全性和有效性,与安慰剂加标准治疗相比。

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-03-19.htm