Pharmaceuticals/cosmetics: ウサギでの実験やめよう！
Arrêtons les expérimentations sur les lapins !
Stoppen wir Experimente mit Kaninchen!
Let’s stop experiments on rabbits!
藥品和化妝品：讓我們停止對兔子的實驗！
ー島津製作所などが代替の新手法ー
ーヒトの細胞を使った新しい手法ー
島津製作所：
ー従来の医薬品やワクチンの試験ー
化粧品の製造の際必要な、「ウサギを使った動物実験」をなくします。
島津製作所は10日、そんな方針を発表しました。
今後、「ヒトの細胞を使った新しい手法を広げていく」という。
再生医療
マイキャン・テクノロジーズ（京都市）特殊な細胞を使い、「動物実験をせずに、製品汚染がないかを調べる新試験キット」を製品化する。
- 動物愛護活動が熱心な欧州で販売。
- 世界の市場シェア2割の獲得。
「発熱性物質試験」の必要性：
医薬品ワクチンー化粧品を出荷する前には、ウサギを使った動物実験が主流ー
「製品の一部を細菌の成分などで汚染されていないか」を確認する「発熱性物質試験」の必要がある。
ESGや動物愛護：
ーESGや動物愛護への意識が高い欧州ー
2025年末でウサギによる試験を中止する。
「ヒトの細胞を使い免疫反応をみて、汚染有無を評価する試験法」に代替させる。
日本で新試験法が認可：
日本では、「新たな試験法が25年ごろに認可」され、置き換えが進む。
「ウサギの代わりにカブトガニを使う簡易検査もある」が、数が減っている。
新しい試験法に代替されていくだろう。
朝日新聞デジタル
https://www.asahi.com/articles/ASR4B6FPNR4BPLBJ009.html
[SHIMADZU] MiCAN・テクノロジーズに出資！
ー細胞事業に注力し、臨床事業を拡大 ー|
島津ダイアグノスティクス（SDC）：
3月23日
「再生医療分野に特化したMiCAN・テクノロジーズ」に出資いたしました。
MiCANのMylc細胞：
ーMiCANは2019年に世界で初めてー
「増殖培養可能なヒト免疫を有する、白血球細胞（Mylc細胞）」を開発しました。
Mylc細胞の特長：
ー血液またはiPS細胞から作製したMylc細胞ー
- 「刺激に対する高い反応性（薬剤への反応試験用途での適性）」
- 「同一の遺伝子情報を持ち均質」
「安価な製造コスト」という特長を持ちます。
各国の再生医療分野：
ー医薬品・ワクチンの「発熱性物質試験」ー
「一部の菌体成分などによる発熱性物質に汚染されていないか」を確認する「発熱性物質試験」が必須です。
ー各国法令で、出荷前にロットごとでの実施義務ー
現在はウサギを使った動物試験が主流です。
日本の薬局方改正：
ー細胞を利用した試験法（MAT法）への置換ー
MiCANは、2021年にMylc細胞を使ったMAT法（MylcMAT法）を開発しました。
島津グループ：
MiCANと協働して、「Mylc細胞を利用した試験キット」をグローバルに拡販します。
ニュース | 島津製作所
https://www.shimadzu.co.jp/news/2023/jvh6t-sywuhkbjnr.html
MiCAN Technologies
https://www.micantechnologies.com/
Pharmaceutique et cosmétique : Arrêtons les expérimentations sur les lapins !
– Nouvelles méthodes alternatives telles que Shimadzu Corporation –
ーUne nouvelle méthode utilisant des cellules humainesー
Société Shimadzu :
-Tests conventionnels de médicaments et de vaccins-
Élimine les “expérimentations animales avec des lapins” qui sont nécessaires lors de la fabrication de cosmétiques.
Shimadzu Corporation a annoncé une telle politique le 10.
À l’avenir, dit-il, “nous développerons de nouvelles méthodes utilisant des cellules humaines”.
médecine régénérative
Mican Technologies (Ville de Kyoto)
À l’aide de cellules spéciales, nous commercialiserons un “nouveau kit de test qui vérifie la contamination des produits sans test sur les animaux”.
Vendu en Europe où les activités de bien-être animal sont enthousiasmantes.
Acquisition de 20% du marché mondial.
La nécessité d’un “test pyrogène”:
Vaccins pharmaceutiques -Avant expédition de produits cosmétiques, tests sur animaux utilisant principalement des lapins-
Un “test pyrogène” est nécessaire pour confirmer qu'”une partie du produit n’est pas contaminée par des composants bactériens”.
ESG et bien-être animal :
-L’Europe est très consciente de l’ESG et du bien-être animal-
L’essai sur le lapin sera interrompu fin 2025.
Elle sera remplacée par une “méthode de test qui évalue la présence ou l’absence de contamination en observant les réactions immunitaires à l’aide de cellules humaines”.
Nouvelle méthode de test approuvée au Japon :
Au Japon, “une nouvelle méthode de test sera approuvée vers 2025”, et le remplacement progresse.
“Il existe également un test simple qui utilise des limules au lieu de lapins”, mais le nombre diminue.
Elle sera remplacée par de nouvelles méthodes d’essai.
Asahi Shimbun Numérique
[SHIMADZU]Investi dans MiCAN Technologies !
ーConcentrez-vous sur les activités cellulaires et développez les activités cliniquesー|
Diagnostics Shimadzu (SDC):
23 mars
Nous avons investi dans « MiCAN Technologies, spécialisée dans le domaine de la médecine régénérative ».
Cellules MiCAN Mylc :
– MiCAN sera le premier au monde en 2019 –
Nous avons développé “des globules blancs (cellules Mylc) avec une immunité humaine qui peuvent être multipliées et cultivées”.
Caractéristiques des cellules Mylc :
ーCellules Mylc générées à partir de cellules sanguines ou iPSー
“Haute réactivité aux stimuli (adapté aux tests de réponse aux médicaments)”
« Homogène avec la même information génétique »
Il présente l’avantage d’un faible coût de fabrication.
Domaine de la médecine régénérative dans chaque pays :
ー”Test de substance pyrogène” pour les produits pharmaceutiques et les vaccinsー
Un “test pyrogène” est nécessaire pour confirmer que “le produit n’est pas contaminé par des substances pyrogènes telles que certains composants fongiques”.
-Conformément aux lois et règlements de chaque pays, la mise en œuvre est obligatoire pour chaque lot avant expédition-
Actuellement, les études animales utilisant des lapins sont le courant dominant.
Révision de la pharmacopée japonaise :
-Remplacement par une méthode de test cellulaire (méthode MAT)-
En 2021, MiCAN a développé la méthode MAT (méthode MylcMAT) utilisant des cellules Mylc.
Groupe Shimadzu :
En collaboration avec MiCAN, nous allons étendre les ventes de « kits de test utilisant des cellules Mylc » à l’échelle mondiale.
Actualités | Société Shimadzu
Pharma und Kosmetik: Stoppen wir Experimente mit Kaninchen!
– Neue Alternativmethoden wie Shimadzu Corporation –
ーEine neue Methode mit menschlichen Zellenー
Shimadzu Corporation:
-Konventionelle Arzneimittel- und Impfstofftests-
Eliminiert „Tierversuche mit Kaninchen“, die bei der Herstellung von Kosmetika notwendig sind.
Die Shimadzu Corporation kündigte eine solche Politik am 10.
„Wir werden künftig neue Methoden mit menschlichen Zellen erweitern“, sagt er.
Regenerative Medizin
Mican Technologies (Kyoto City)
Unter Verwendung spezieller Zellen werden wir ein “neues Testkit kommerzialisieren, das ohne Tierversuche auf Produktkontamination prüft”.
Verkauft in Europa, wo Tierschutzaktivitäten begeistert sind.
Erwerb von 20 % des Weltmarktanteils.
Die Notwendigkeit eines „Pyrogentests“:
Pharmazeutische Impfstoffe – vor dem Versand von Kosmetika, Tierversuche hauptsächlich mit Kaninchen –
Es ist ein “Pyrogentest” erforderlich, um zu bestätigen, dass “ein Teil des Produkts nicht mit bakteriellen Bestandteilen kontaminiert ist”.
ESG und Tierschutz:
-Europa hat ein hohes Bewusstsein für ESG und Tierschutz-
Der Kaninchenversuch wird Ende 2025 eingestellt.
Es wird durch ein “Testverfahren ersetzt, das das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Kontamination durch Beobachtung von Immunreaktionen unter Verwendung menschlicher Zellen bewertet”.
Neues Testverfahren in Japan zugelassen:
In Japan „wird etwa 2025 eine neue Testmethode zugelassen“, und der Ersatz schreitet voran.
„Es gibt auch einen einfachen Test, der Pfeilschwanzkrebse anstelle von Kaninchen verwendet“, aber die Zahl nimmt ab.
Sie wird durch neue Prüfverfahren abgelöst.
Asahi Shimbun Digital
[SHIMADZU]Investiert in MiCAN-Technologien!
ーKonzentration auf das Zellgeschäft und Ausbau des klinischen Geschäftsー|
Shimadzu Diagnostics (SDC):
23. März
Wir haben in „MiCAN Technologies, spezialisiert auf dem Gebiet der regenerativen Medizin“ investiert.
MiCAN Mylc-Zellen:
– MiCAN wird 2019 die Weltneuheit sein –
Wir haben “weiße Blutkörperchen (Mylc-Zellen) mit menschlicher Immunität entwickelt, die erweitert und kultiviert werden können”.
Eigenschaften von Mylc-Zellen:
ーMylc-Zellen aus Blut oder iPS-Zellenー
“Hohe Reaktionsfähigkeit auf Reize (geeignet für Arzneimittelreaktionstests)”
„Homogen mit gleicher genetischer Information“
Es hat den Vorteil niedriger Herstellungskosten.
Bereich Regenerative Medizin in jedem Land:
ー„Test auf pyrogene Substanz“ für Arzneimittel und Impfstoffeー
Ein “Pyrogentest” ist erforderlich, um zu bestätigen, dass “das Produkt nicht mit pyrogenen Stoffen wie einigen Pilzbestandteilen kontaminiert ist”.
-Nach den Gesetzen und Vorschriften jedes Landes ist die Umsetzung für jede Charge vor dem Versand obligatorisch-
Derzeit sind Tierversuche mit Kaninchen der Mainstream.
Überarbeitung des Japanischen Arzneibuchs:
-Ersatz durch ein zellbasiertes Testverfahren (MAT-Verfahren)-
Im Jahr 2021 entwickelte MiCAN die MAT-Methode (MylcMAT-Methode) unter Verwendung von Mylc-Zellen.
Shimadzu-Gruppe:
In Zusammenarbeit mit MiCAN werden wir den Verkauf von „Testkits mit Mylc-Zellen“ weltweit ausweiten.
Neuigkeiten | Shimadzu Corporation