💊小野薬品、オプジーボの根治切除後の高リスク進行期悪性黒色腫患者に関するBMS社の申請を米国食品医薬品局（Fda）が優先審査の対象として受理
(ニュージャージー州プリンストン、2017 年 10 月 16 日)-ブリストル・マイヤーズ スクイブ 社(NYSE:BMY/本社:米国ニューヨーク/CEO:ジョバンニ・カフォリオ)は、米国食品医薬品局 (FDA)が、根治切除後の再発リスクが高い悪性黒色腫患者の治療薬として、オプジーボ(一般 名:ニボルマブ)の適応を拡大するための生物学的製剤承認一部変更申請(sBLA)を、優先審査の 対象として受理したことを発表しました。FDA は以前、この適応に関してオプジーボをブレークス ルーセラピー(画期的治療薬)に指定しています。オプジーボがこの指定を受けるのは、今回の適 応で 7 度目となります。
http://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n17_1017_2.pdf