COVID-19：東レの血液浄化用浄化器トレミキシン®：カナダ保健省が認可：
COVID-19: Toray Blood Purifier TORAYMYXIN®: Approved by Health Canada：
COVID-19：Toray血液净化器Tremixin®：加拿大卫生部批准
2020年4月21日
東レ株式会社：
東レは、カナダで、トレミキシン®について、｢COVID-19治療/暫定的使用許可｣を、カナダ保健省から、取得いたしました。
トレミキシン®（承認番号：20500BZZ00926000）：エンドトキシン除去向けの吸着型血液浄化用浄化器
COVID-19：
SARS-CoV-2重症化に伴って、呼吸器をはじめとする臓器不全が、発症します。
Health Canada：
「Interim order respecting the Importation and sale of medical devices for use in relation to COVID-19」を創設しました。
トレミキシン：
敗血症性ショックを適応とした輸入許可を、2003年に取得しています。
東レはInterim order制度に基づく申請を行い、4月17日に以下の適応に対する拡大使用が認められました。
暫定的に拡大：
COVID-19患者で、以下の状態の患者にトレミキシンを使用する
- 心不全や輸液過剰ではない急性の呼吸不全である
- びまん性肺胞障害をみとめる
- 肺酸素化能（PaO2/FiO2）が300mmHg以下である
米国FDA：承認済
なお、アメリカではライセンス先企業が4月に臨床試験としてCOVID-19患者に対して使用することについて、FDAの承認を取得しています。
https://www.toray.co.jp/news/life/detail.html?key=A3E6AB80420B5862492585510016C585
Apr. 22, 2020
Toray Industries, Inc.
Regarding an approval for the interim order of“
TORAYMYXIN®”
to treat COVID-19 patients in Canada
Tokyo, Japan, April 22, 2020 –
Toray Industries, Inc. and Toray Medical Co., Ltd. are pleased to announce that
Canadian Authority, Health Canada has issued an Interim Order for use of an endotoxin adsorption cartridge,
TORAYMYXIN®
to treat patients with the novel coronavirus (“COVID-19”). COVID-19,
the novel coronavirus (SARS-CoV-2) is an infectious disease that causes organ dysfunction including respiratory failure with worsening disease conditions.
As the COVID-19 pandemic
accelerates,“Interim order respecting the Importation and sale of medical devices for use in relation to COVID-19” has been established by Health Canada.
Toray has possessed the Canadian Import License for TORAYMYXIN® to treat patients with septic shock since its approval in 2003 (License Number: 63404).
In addition to the current indications,
Toray applied for the authorization of the interim order for TORAYMYXIN® to treat COVID-19 patients, and was granted expanded indications for use on April 17 as follows.
https://www.toray.com/news/life/detail.html?key=89229825E2E9D466492585520005F978