COVID-19：FDA､テルモの’スペクトラオプティア’を認可：血漿中/サイトカインを減少（動画）：
COVID-19: FDA Approves Terumo’Spectra Optia ‘: Decreases Plasma / Cytokines：
COVID-19：FDA批准Terumo’Spectra Optia’：降低血浆/细胞因子
COVID-19：
2020年4月13日
米国時間4月9日、
テルモ：遠心型血液成分分離装置
「スペクトラオプティア」、米国食品医薬品局（FDA）から、COVID-19患者向け緊急使用の許諾（EUA: Emergency Use Authorization）を受けました。
Marker Therapeutics AG：（スイス ツーク州）
「D2000吸着カートリッジ」と組み合わせて、集中治療室（ICU）で、COVID-19/呼吸不全入院患者向けに､使用します。
日本語での発表内容が確定次第、詳報をお知らせいたします。
プレスリリース｜テルモ
https://www.terumo.co.jp/pressrelease/detail/20200413/1073/index.html
新型コロナ/テルモ 血液成分分離装置/米で緊急使用許可
スペクトラオプティア：
感染者数が世界最多の米国で、順次使用される
- 患者の血液を、専用のディスポーザブル回路に通すことで、血球と血漿に分離。
- 回路に接続した吸着カートリッジが、血漿中に存在するサイトカインを減らし、血液は再び患者の体内に戻る。
- サイトカインの減少によって、サイトカインストームが抑制され、呼吸障害の改善が期待できる。
スペクトラオプティアと吸着カートリッジの組み合わせについては、公衆衛生の緊急事態である期間のみの使用許諾となる。
新型コロナの感染が広がるなか、感染者数が世界最多の米国で順次使用される製品の成果に注目が集まる。
化学工業日報
https://www.chemicaldaily.co.jp/
Terumo BCT and Marker Therapeutics Received the First Device FDA Emergency Use Authorization (EUA) to Treat Acute Respiratory Failure in COVID-19 Patients | Newsroom | Terumo Global
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Blood Purification Device to Treat COVID-19
For Immediate Release:
April 10, 2020
The U.S. Food and Drug Administration
issued an emergency use authorization for a blood purification system to treat patients 18 years of age or older with confirmed Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) admitted to the intensive care unit (ICU) with confirmed or imminent respiratory failure.
The authorized product
works by reducing the amount of cytokines and other inflammatory mediators, i.e., small active proteins in the bloodstream that control a cell’s immune response by filtering the blood and returning the filtered blood to the patient.
The proteins that are removed are typically elevated during infections and
can be associated with a “cytokine storm” that occurs in some COVID-19 patients, leading to severe inflammation, rapidly progressive shock, respiratory failure, organ failure and death.
FDA