住友重機：世界初､加速器/BNCT治療承認：頭頸部がん治療（動画）：
Sumitomo Heavy:accelerator/BNCT treatment approval:for head/neck cancer：
住友重工业：全球首个加速器/BNCT治疗系统批准：用于头颈癌
2020年02月19日
住友重機：世界初､加速器/BNCT治療システム
住友重機は、ステラファーマ社と共同で、「加速器を用いたBNCT（ホウ素中性子捕捉療法）治療システム」に関して、頭頸部がんを対象とする第Ⅱ相臨床試験を実施してまいりました。
この結果を受け、加速器/BNCT治療システムの製造販売につき、承認申請しておりました。
加速器/BNCT治療システム：製造販売が承認
今般、「BNCT治療システム(NeuCure™)、ならびにBNCT線量計算プログラム（NeuCure™ドーズエンジン）」について、承認されましたのでお知らせいたします。
2月19日開催/厚生労働省薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会で審議されました。
今後、正式に承認を得られれば世界初の加速器を用いたBNCT用医療機器となります。
2019年度 | 住友重機械工業株式会社
https://www.shi.co.jp/info/2019/6kgpsq000000bvfu.html
加速器を用いた BNCT 治療システムおよび BNCT 線量計算プログラムの医療機器・体外診 断薬部会での承認の了承について
https://www.shi.co.jp/info/2019/6kgpsq000000bvfu-att/6kgpsq000000bvgg.pdf