COVID-19：RDIF/ChemRar､アビガン（ファビピラビル）治験良好：有効性80％以上：
RDIF and ChemRar Launch Final Stage of Favipiravir Clinical Trial：
RDIF和ChemRar启动Favipiravir临床试验的最终阶段-
2020年5月22日
ロシア保健省：RDIFとChemRar
60人の患者を対象とした臨床試験によると、アビガン（ファビピラビル）を投与した場合、
｢標準的な治療による9日間と比較して、4日間（中央値）でウイルス除去された｣ことが、判明しました。
–薬の有効性は80％以上であり、抗ウイルス活性の高い薬の基準をクリアしています。
ロシア保健省は、330人の患者を対象とした臨床試験の最終治験の開始を承認しました。
現在参加者の選択が進行中。
モスクワ：
2020年5月22日/ PRNewswire /
ロシア直接投資基金（RDIF）：ChemRarグループ
本日、COVID-19で入院した患者を対象とした、アビガン（ファビピラビル）の多施設/無作為化オープン比較臨床試験の最終治験の開始を発表。
2020年5月21日
ロシア連邦保健省：最終治験を開始
最終治験の開始を承認しました。
これは、初期治験60人と比較し、より多くの患者330人に実施、更に、研究センターと医療センターが追加されます。
合計で、ロシアの9地域/30の医療センターで、最終治験を行います。
RDIFとChemRar：
2020年4月3日付けのロシア政府の政令第441号に従い、アビガン（ファビピラビル）の早期登録をロシア保健省に申請。
治験：第一段階
すでに完了しています。
それは10日間続き、中程度のコロナウイルス感染症患者60人に投与を実施。
40人の患者：第一群
アビガン（ファビピラビル）での治療を実施、
他の20人の患者：第二群
他の20人の患者は、標準的な治療を受けました。
第一段階の結果：
- アビガン（ファビピラビル）は安全性を示し、新しいまたは以前に報告されていない副作用も、検出されませんでした。
- 薬の有効性は、抗ウイルス活性の高い薬の基準である80％のしきい値を超えています。
- アビガン（ファビピラビル）を服用している第一群患者の68％の体温は、第二群（6日目）よりも、早く（3日目）正常に戻りました。
第一群：平均して、アビガン（ファビピラビル）治療の結果。ウイルスが体内から完全に排除されるのは4日かかりました。
第二群：一方、標準的な治療グループではこのプロセスに9日かかりました。
治療の最初の4日後、
第一群：アビガン（ファビピラビル）を服用した40人の患者の65％が、コロナウイルス検査で陰性となりました。
これは標準治療群（第二群）の2倍です。
10日目までに、検査で陰性の結果が得られた患者の数は、40人中35人に達しました。
キリル・ドミトリエフ：
ロシア直接投資基金/最高経営責任者（CEO）は次のように述べています：
今後とも、アビガン（ファビピラビル）臨床試験で、有望なデータを引き続き検証します。
RDIF and ChemRar Launch Final Stage of Favipiravir Clinical Trial –
Median elimination of the virus in four days compared to nine days with standard therapy, according to the study involving 60 patients
– Efficacy of the drug is above 80%, a criterion of a drug with high antiviral activity
Russia’s Ministry of Health
has approved the start of the final stage of clinical trials involving 330 patients, with selection of participants currently underway
MOSCOW,
May 22, 2020 /PRNewswire/
The Russian Direct Investment Fund (RDIF), Russia’s sovereign wealth fund, and the ChemRar Group
today announce the start of the final stage of the multicenter randomized open comparative clinical trial of the drug Favipiravir on patients hospitalized with COVID-19.
On 21 May 2020,
the Ministry of Health of the Russian Federation
approved the launch of the final stage, which will involve 330 patients compared to 60 during the initial stage, as well as additional research and medical centers.
In total, 30 medical centers in nine Russian regions will conduct studies at the final stage.
RDIF and ChemRar have applied to the Russian Ministry of Health for the accelerated registration of Favipiravir in accordance with the Russian Government’s Decree No. 441 of 3 April 2020.
The first stage of the trials
has already been completed.
It lasted ten days and involved 60 patients with coronavirus infection with moderate illness.
- 40 people received Favipiravir treatment and
- the other 20 patients from the control group were on standard therapy.
According to the results of the first stage,
- Favipiravir demonstrated safety with no new or previously unreported side effects detected.
- The drug’s efficacy was above a threshold of 80%, which is the criterion for a drug with high antiviral activity.
The body temperature of 68% of patients taking Favipiravir returned to normal earlier (on the third day) than in the control group (on the sixth day).
On average, complete elimination of the virus from the body as a result of Favipiravir treatment occurred in four days, while in the standard therapy group this process took nine days.
Following the first four days of treatment, 65% of the 40 patients who took Favipiravir tested negative for coronavirus, which is twice as many as in the standard therapy group.
By day 10, the number of patients whose tests returned negative results reached 35 out of 40.
Kirill Dmitriev,
CEO of the Russian Direct Investment Fund, said:
We continue to receive promising data during the clinical trials of Favipiravir.
At least 85% of patients in the control groups completely recovered from coronavirus within 10 days after the start of the treatment with the drug.
We expect a positive final result of the trial, which will enable us to complete the registration procedure for the drug in Russia and roll out full-scale production and delivery to medical institutions across the country
Latest data show above 80% efficacy for favipiravir in COVID-19, say R