💊FDA PHARMA TODAY
FDA、進行腎細胞がんを対象としたアベルマブとインライタ(R)併用療法をブレークスルー・セラピーに指定
ニューヨーク州ニューヨーク、2017年12月13日－ファイザー社（NYSE：PFE）は、本日、米国食品医薬品局（FDA）がヒト/マウスキメラ型抗TNFモノクローナル抗体であるIXIFI™（PF-06438179、infliximab-qbtx）を、先行バイオ医薬品であるRemicade®（インフリキシマブ）*のバイオシミラーとして、同製品の承認申請可能な全ての適応症で承認したと発表しました。
FDAは、関節リウマチ、成人および小児のクローン病、成人の潰瘍性大腸炎、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎および尋常性乾癬の治療薬としてIXIFIを承認しました。
http://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2018/2018_01_25.html