💊FDA & DRUG TODAY
オプジーボが、Pd-1阻害薬として初めて、中国人を主体とした治療歴を有する非小細胞肺がん（Nsclc）の患者集団において、化学療法と比較して優れた生存ベネフィットを示す
（ニュージャージー州プリンストン、2018 年 4 月 13 日）－ブリストル・マイヤーズ スクイブ
社（NYSE：BMY/本社：米国ニューヨーク/CEO：ジョバンニ・カフォリオ）は、治療歴を有する
進行非小細胞肺がん（NSCLC）の主に中国人からなる患者集団を対象にオプジーボ（一般名：ニ
ボルマブ）とドセタキセルを比較評価した重要な無作為化第Ⅲ相 CheckMate -078 試験の結果を発
表しました。本試験において、オプジーボは、主要評価項目である全生存期間（OS、ハザード比
0.68；97.7% 信頼区間：0.52 – 0.90；p=0.0006）で、ドセタキセルと比較して統計学的に有意なベ
ネフィットを示しました。ニュースリリース｜小野薬品工業株式会社
http://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n18_0416.pdf
Opdivo (nivolumab), First PD-1 Inhibitor to Demonstrate Superior Survival Benefit Compared with Chemotherapy in a Predominantly Chinese Population with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
http://www.ono.co.jp/eng/news/pdf/sm_cn180416.pdf
オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、腫瘍遺伝子変異量（Tmb）が高レベルのファーストラインの肺がん患者において、化学療法と比較して病勢進行または死亡リスクを42%低減
（ニュージャージー州プリンストン、2018 年 4 月 16 日）－ブリストル・マイヤーズ スクイブ
社（NYSE：BMY/本社：米国ニューヨーク/CEO：ジョバンニ・カフォリオ）は、オプジーボ（一
般名：ニボルマブ）3 mg/kg と低用量のヤーボイ（一般名：イピリムマブ）1 mg/kg の併用療法を、
腫瘍遺伝子変異量（TMB）が高レベル（10 変異/メガベース以上、以下「mut/Mb」）のファースト
ラインの進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に評価した重要な第Ⅲ相 CheckMate -227 試験
の初回の結果を発表しました。本試験において、併用療法は、主要評価項目の一つである無増悪生
存期間（PFS）において、化学療法と比較して優れたベネフィットを示しました
ニュースリリース｜小野薬品工業株式会社
http://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n18_0417_1.pdf
Opdivo Plus Low-Dose Yervoy Combination Reduces the Risk of Progression or Death by 42% Versus Chemotherapy in First-Line Lung Cancer Patients with High Tumor Mutational Burden (TMB) | BMS Newsroom