💊FDA & DRUG TODAY

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Opdivo (nivolumab), First PD-1 Inhibitor to Demonstrate Superior Survival Benefit Compared with Chemotherapy in a Predominantly Chinese Population with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

(PRINCETON,NJ,2018年4月13日) – 百时美施贵宝公司(纽约证券交易所代码:BMY)宣布
来自关键的随机3期CheckMate -078试验评估Opdivo(nivolumab)
与以前接受过晚期非小细胞治疗的中国人群中的多西他赛相比
肺癌(NSCLC)。 在这项研究中,Opdivo表现出显着的收益
多西紫杉醇对总生存的主要终点(OS; HR 0.68; 97.7%CI:0.52至0.90; p = 0.0006)。
无论PD-L1表达或肿瘤组织学如何,均观察到OS益处。 另外,这两个
客观缓解率(ORR)和中位缓解持续时间的次要终点

http://www.ono.co.jp/eng/news/pdf/sm_cn180416.pdf

Opdivo Plus低剂量Yervoy联合化疗可降低高肿瘤突变负荷(TMB)一线肺癌患者进展或死亡率42%与化疗相比的风险

美国商业资讯新泽西州普林斯顿 – (美国商业资讯) – 百时美施贵宝公司(纽约证券交易所代码:BMY)今天公布了关键的3期研究CheckMate -227的初步结果,评估Opdivo(nivolumab)3 mg / kg加低剂量 Yervoy(伊匹单抗,1 mg / kg)联合治疗高度肿瘤突变负荷(TMB)≥10突变/ megabase(mut / Mb)的一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 在该研究中,联合用药显示了无进展生存期(PFS)与化疗联合主要终点(HR 0.58; 97.5%CI:0.41至0.81; p = 0.0002)的优势。

| BMS Newsroom

https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-plus-low-dose-yervoy-combination-reduces-risk-progressi