FDA：テルモの塞栓デバイス「WEB」を承認 – 脳動脈瘤治療用：
FDA approves Terumo’s embolic device “WEB” – for treatment of cerebral aneurysm:
FDA批准Terumo的栓塞装置“WEB” – 用于治疗脑动脉瘤
テルモ株式会社
脳動脈瘤治療に用いる袋状の塞栓デバイス「WEB」が、米国で販売承認を取得した。
WEBは、袋状の塞栓デバイスとして、米国で最初の製品。
脳動脈瘤に対する新たな治療法として、2019年度の販売開始を予定。
WEBは、ニッケルチタン製の形状記憶合金が細かい網目の袋状になっており、
カテーテルで脳の患部に到達させ、コブの中で広げて、血液が流れ込むのを遮断する仕組みです。
米国で実施した治験
その有効性と安全性が評価され、従来のコイルなどでは治療が難しいとされる血管分岐部にコブがある症例が適用範囲とされました。
欧州では2010年に発売されており、世界で6000例以上の使用実績があります。
プレスリリース｜テルモ