Eisai: アルツハイマー症状悪化を抑制！
Supprime l’exacerbation des d’Alzheimer！
Unterdrückt die Verschlimmerung von Alzheimer！
Suppresses exacerbation of Alzheimer！
抑制阿爾茨海默病症狀的惡化
ー’Lecanemab’ : New drug for Alzheimer’s Disease could be pathbreakingー
エーザイ：
11月30日、
アルツハイマー病治療薬「Lecanemab」について、
治験最終段階にあたる第3相試験の結果を、
アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）で発表した。
第3相試験の結果
Lecanemabの投与により、
「早期アルツハイマー病患者の症状悪化を27%抑制できること」がわかった。
結果について、
「米医学誌ニュー・イングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に論文を掲載した。
第3相試験：
「北米、アジア、欧州の早期アルツハイマー病患者898人」に対し、
「Lecanemabを2週間に1度、体重1kgあたり10ミリグラム」を投与した。
「投与したグループとプラセボ（偽薬）のグループとを比較」
軽度のステージを延長：
早期アルツハイマー病患者を、
「軽度のステージのまま、2.5～3.1年延長できること」も期待されている。
死亡事例：
出血を併発した死亡事例は、
- 薬を投与したグループで2例、
- プラセボを投与したグループで1例だった。
いずれも抗凝固剤などの併用があり、Lecanemabに起因する死亡ではない。
治験では糖尿病や心疾患を治療している患者も含んでいる。
東京大学
岩坪威教授「臨床症状を改善する素晴らしいデータ」で、今後の承認審査にも期待がもてる。
承認された場合には、
「脳出血など一部の有害事象については注意する必要」があるだろう。
日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC3013P0Q2A131C2000000/
Eisai : Supprime l’exacerbation des symptômes de la maladie d’Alzheimer
– ‘Lecanemab’ : Un nouveau médicament pour la maladie d’Alzheimer pourrait être révolutionnaire –
Eisai :
30 novembre,
À propos du médicament contre la maladie d’Alzheimer “Lecanemab”
Les résultats de l’essai de phase 3, qui est la dernière étape de l’essai clinique,
Présenté à la Conférence sur les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer (CTAD).
Résultats de l’étude de phase 3
Avec l’administration de Lecanemab,
Il a été constaté que “l’exacerbation des symptômes chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce peut être supprimée de 27%”.
sur les résultats,
Un article a été publié dans le New England Journal of Medicine.
Étude de phase 3 :
Pour “898 patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce en Amérique du Nord, en Asie et en Europe”,
Administré “lécanemab à une dose de 10 milligrammes par kilogramme de poids corporel une fois toutes les deux semaines.”
“Comparer le groupe administré avec le groupe placebo”
Étendre le stade léger :
les patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce,
Il est également prévu qu'”elle puisse être prolongée de 2,5 à 3,1 ans tout en restant à un stade modéré”.
Cas mortels :
Les cas de décès avec complications hémorragiques ont été
2 dans le groupe médicamenteux,
Il y a eu un cas dans le groupe placebo.
Tous les décès étaient dus à l’utilisation concomitante d’anticoagulants, etc., et les décès n’étaient pas causés par le Lecanemab.
L’essai comprenait également des patients traités pour le diabète et les maladies cardiaques.
Université de Tokyo
Professeur Takeshi Iwatsubo
Avec “d’excellentes données qui améliorent les symptômes cliniques”, les attentes sont élevées pour les futurs examens d’approbation.
Si approuvé,
“Il est nécessaire de prêter attention à certains événements indésirables tels que l’hémorragie cérébrale.”
Nihon Keizai Shimbun
Eisai: Unterdrückt die Verschlimmerung von Alzheimer-Symptomen
– “Lecanemab”: Neues Medikament gegen Alzheimer könnte wegweisend sein –
Eisai:
30. November,
Über das Alzheimer-Medikament „Lecanemab“
Die Ergebnisse der Phase-3-Studie, die die letzte Phase der klinischen Studie darstellt,
Präsentiert auf der Conference on Alzheimer’s Disease Clinical Trials (CTAD).
Ergebnisse der Phase-3-Studie
Bei Verabreichung von Lecanemab,
Es wurde festgestellt, dass „die Verschlimmerung der Symptome bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit um 27 % unterdrückt werden kann“.
über die Ergebnisse,
Ein Artikel wurde im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Phase-3-Studie:
Für „898 Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit in Nordamerika, Asien und Europa“,
Verabreichte „Lecanemab in einer Dosis von 10 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht einmal alle zwei Wochen“.
“Vergleichen Sie die verabreichte Gruppe mit der Placebo-Gruppe”
Mildes Stadium verlängern:
Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit,
Es wird auch erwartet, dass “es in einem milden Stadium um 2,5 bis 3,1 Jahre verlängert werden kann”.
Tödliche Fälle:
Todesfälle mit hämorrhagischen Komplikationen waren
2 in der medikamentös behandelten Gruppe,
Es gab einen Fall in der Placebo-Gruppe.
Alle Todesfälle waren auf die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien usw. zurückzuführen, und die Todesfälle wurden nicht durch Lecanemab verursacht.
Die Studie umfasste auch Patienten, die wegen Diabetes und Herzerkrankungen behandelt wurden.
Universität Tokio
Professor Takeshi Iwsubo
Mit “hervorragenden Daten, die die klinischen Symptome verbessern”, seien hohe Erwartungen an zukünftige Zulassungsprüfungen gestellt.
Wenn genehmigt,
“Es ist notwendig, auf einige unerwünschte Ereignisse wie Hirnblutungen zu achten.”
Nihon Keizai Shimbun
Efficacy of Alzheimer’s treatment drug confirmed
An international research group conducting final-phase clinical trials on a new treatment drug for Alzheimer’s disease says
it has confirmed the drug’s efficacy in slowing the progression of the illness.
The Japanese pharmaceutical company Eisai has been testing the drug lecanemab
together with the University of Tokyo, Yale University’s School of Medicine and others.
They announced their findings in the New England Journal of Medicine on Tuesday.
The clinical trials targeted about 1,800 early-stage Alzheimer’s patients aged 50 to 90.
The patients were divided into two groups — one was administered the new drug and the other was given a placebo.
A comparison of the two groups after 18 months showed that lecanemab reduced the rate of cognitive decline by about 27 percent.
Patients administered the drug also showed a significant decrease in brain deposits of amyloid-beta,
an abnormal protein that is said to trigger Alzheimer’s disease.
On the other hand,
17.3 percent of those given the drug suffered brain hemorrhages,
12.6 percent developed brain swelling.
Both percentages were higher than those for the placebo group.
The group will continue research to confirm long-term safety of the drug.
Iwatsubo Takeshi,
a professor at the University of Tokyo,
says the fact that the drug has been found to be effective in slowing cognitive decline is epoch-making.
Eisai plans to apply for approval of the drug with regulators in the United States, Japan and the European Union by the end of March next year.
NHK WORLD-JAPAN News