COVID-19：日本当局がアビガンの承認を見送り：継続審議（動画）：
COVID-19: Authorities postpone approval of Avigan:continued deliberation:
COVID-19：日本当局推迟批准Avigan：继续进行审议
ー当局の判断に、更に追加データ必要ー
厚生労働省：
富士フイルム富山化学は、新型コロナウイルス感染症治療薬として、AVIGANの承認を申請しています。
厚生労働省は、「AVIGAN」の審査を巡り、12月21日に開催した審議会で、判断を見送りました。
再度、審議を継続することを決定したと発表した。
審議継続の理由：
厚生労働省によると、
現時点で得られたデータからは、有効性を明確に判断することは困難である。
現在実施中の臨床試験など、企業から追加のデータの提出を待ってから、再度審議するとしている。
Bloomberg
https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2020-12-21/QLOT8SDWRGG001
Japan health ministry delays decision on Avigan for coronavirus
TOKYO
The Japanese health ministry’s expert board on Monday
postponed a decision on whether to approve Fujifilm Holdings’ Avigan for coronavirus treatment, opting to examine more evidence to determine its efficacy.
“This is not a rejection of Avigan’s effectiveness,” a ministry representative said.
The board will continue
with its deliberations once additional clinical trial results come out, with a decision now expected no earlier than January.
Fujifilm called the ministry’s decision extremely regrettable.
the ministry’s board is believed to have taken issue with the fact
that Fujifilm ran a single-blind trial, in which doctors knew which patients received the drug as opposed to a placebo.
Single-blind trials
are considered less reliable than double-blind trials, where neither patients nor doctors know who receives the drug.
Nikkei Asia
https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/Japan-health-ministry-delays-decision-on-Avigan-for-coronavirus
Ministry to continue deliberation on Avigan | NHK WORLD-JAPAN News