COVID-19:Roche、Actemra/RoActemraを提供:重度肺炎患者、第III相臨床試験開始(動画):
Roche initiates Phase III clinical trial of Actemra/RoActemra with COVID-19 pneumonia:
Roche-Actemra/RoActemra III期临床试验,用于重症COVID-19肺炎住院患者
バーゼル、2020年3月19日
Roche:
本日、FDAと協力して、「ASPR/BARDAと共同で、第III相臨床試験を開始し、安全性と有効性を評価すること」を、発表しました。
Actemra®/RoActemra®(トシリズマブ)で、COVID-19重度肺炎/成人患者向け/標準治療試験を開始します。
Actemra / RoActemra:治験計画
これは、Actemra / RoActemraの最初の世界規模の治験です。
米国を含む全世界で約330人の患者を対象、
4月初旬にできるだけ早く登録を開始する予定です。
一次/二次エンドポイント:臨床状態、死亡率、人工呼吸器、集中治療室(ICU)の状況を報告予定。
Actemra / RoActemraとは:
中外製薬株式会社と共同開発契約した医薬品です。
2005年4月から、既に日本で承認されています。
Actemra / RoActemraは、世界110か国以上で承認されています。
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-03-19.htm
FDA OKs Launch of Phase III Tocilizumab Trial for COVID-19 Pneumonia