COVID-19：ロシュ、アクテムラの臨床試験：375名を対象に実施（動画）:
COVID-19：Coronavirus tracker: FiercePharma：
COVID-19：冠状病毒追踪器：FiercePharma
コロナウイルス/トラッカー：FiercePharma
Roche：
アクテムラの第3相試験：
Rocheは、「アクテムラの第3相試験を、世界中で375人の患者を対象に実施する」と、Fierce Pharmaに、語っています。
全世界で臨床試験実施：
先ず、米国のジェネンテック部門を通じて、実施しています。
直近では、南アフリカ、ケニア、ブラジル、メキシコ、ペルーなどにも拡大中。
ロシュ：アクテムラ、イタリアの臨床試験結果：初期肺炎患者には効果なし
2020年6月18日：午前10時40分
ロシュのアクテムラ：
イタリアの臨床試験では、初期の肺炎患者に投与しましたが、効果は見られませんでした。
ただし、重度のCOVID-19肺炎患者に対しては、効果があるかも知れません。
イタリアの薬物規制当局：Aifa
Aifaによると、「この研究は、アクテムラのCOVID-19での世界初の無作為化試験」とのこと。
一方、重度のCOVID-19肺炎患者に対しては、他の検査も進行中です。
Rocheはまた、重度のCOVID-19肺炎に対し、ギリアドサイエンス/レムデシビルと、アクテムラの併用試験も行っています。
Roche’s Actemra falls short in Italian study in early-stage COVID-19 pneumonia
Jun 18, 2020 10:40am
Roche’s Actemra, one of several anti-inflammatory drugs in testing against coronavirus, didn’t help patients with early-stage COVID-19 pneumonia,
an Italian study found, though it might still prove useful for more advanced cases.
In a study authorized by Aifa,
Italy’s drug regulator,
Actemra didn’t improve patients’ severe respiratory symptoms, reduce ICU visits or cut mortality rates better than standard care.
Aifa said the study was the first randomized test worldwide for Actemra in COVID-19.
The study should be considered “important and conclusive” in early-stage COVID-19 pneumonia, Aifa said.
And it’s another challenge to the theory that IL-6 inhibitors, including Actemra and Sanofi and Regeneron’s Kevzara, can help treat coronavirus patients.
But for patients with severe COVID-19 pneumonia, other tests are ongoing.
Roche’s Genentech unit is running one trial that will “provide robust evidence about the benefit risk profile”
a spokeswoman told FiercePharma.
Roche is also testing the drug, approved to treat rheumatoid arthritis, in combo with Gilead Sciences’ remdesivir in severe COVID-19 pneumonia.
And it’s ramping up manufacturing to turn out more doses and build U.S.-based supply.
FiercePharma