Candidate drug for ALS : 7カ月の進行遅延効果を確認！
retardateur de progression de 7 mois confirmé !
der Progressionsverzögerung um 7 Monate bestätigt!
delaying progression for 7 months confirmed!
延緩進展7個月效果證實！
ー慶応大が24年にも最終治験実施へー
日本経済新聞掲載記事からのレポート
慶応義塾大学：
研究チームは、ALSについてiPS細胞を使った研究で見つけた。
「治療薬候補を患者に投与した臨床試験結果」をまとめた。
病気の進行を約7カ月遅らせる効果などを確認した。
2024年に最終段階の治験を始める。更に、治療薬として実用化する。
ロピニロールの効果を調査検証：
「治験に参加した患者全員のiPS細胞」を使い、「細胞実験によるロピニロールの効果」を調べた。
この実験で高い効果がみられた患者は、「実際の治験でも効果が高い傾向があった」とのこと。
iPS細胞を活用して、ロピニロールの効果を事前に予測できる。
慶大発スタートアップ：ケイファーマ（東京・港）
最終段階の第3相治験を、２０２４年に開始する」。
より多くの患者が参加する最終治験で、有効性を調べる。
ALS治療薬としての承認申請を目指す方針だ。
岡野教授は「確実性の高い治験を計画して、1回で決着させたい」と話した。
出典：『難病対策概要』（厚生労働省） 2019年10月16日更新
日本国内のALS患者数：
ALSは運動神経障害で、筋肉が衰える進行性難病で、日本の患者数は約1万人だ。
発症から数年で呼吸器の装着が必要になるか、亡くなる。
病気の進行を遅らせることが、生活の質を保つために重要となっている。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC31C4D0R30C23A5000000/
Chem-Station：iPS創薬でALS治療に光明
ロピニロールを16mg内服の効果：
ロピニロール塩酸塩を、ALS患者に16mg内服する。
1年間の試験期間で、 「ALSの進行を、 27.9 週間(7 か月)遅らせる可能性があること」がわかりました。
https://www.chem-station.com/blog/2021/06/ropinirole.html
Médicament candidat pour le traitement de la SLA : effet retardateur de progression de 7 mois confirmé !
-L’Université Keio mènera un essai clinique final en 2024-
Rapport de l’article de Nihon Keizai Shimbun
Université de Keio :
L’équipe de recherche a découvert la SLA dans une étude utilisant des cellules iPS.
“Les résultats des essais cliniques sur l’administration de candidats-médicaments thérapeutiques aux patients” ont été résumés.
Il a été confirmé qu’il est efficace pour retarder la progression de la maladie d’environ 7 mois.
L’essai clinique de phase finale débutera en 2024. En outre, il sera mis en pratique en tant qu’agent thérapeutique.
Recherche et vérification de l’effet du ropinirole :
À l’aide de “cellules iPS de tous les patients ayant participé à l’essai clinique”, les “effets du ropinirole par des expériences cellulaires” ont été étudiés.
Les patients qui ont montré un effet élevé dans cette expérience “ont tendance à avoir un effet élevé dans l’essai clinique réel”, a-t-il déclaré.
En utilisant des cellules iPS, l’effet du ropinirole peut être prédit à l’avance.
Startup de l’Université Keio : K Pharma (Tokyo, Minato)
Un essai final de phase III débutera en 2024. »
L’efficacité sera examinée dans un essai final impliquant plus de patients.
Le plan est de demander l’approbation en tant que médicament de traitement de la SLA.
Le professeur Okano a déclaré: “Je veux planifier un essai clinique avec un degré élevé de certitude et le régler en un seul essai.”
Source : « Résumé des mesures contre les maladies réfractaires » (ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales) mis à jour le 16 octobre 2019
Nombre de patients SLA au Japon :
La SLA est une neuropathie motrice, une maladie progressive incurable qui affaiblit les muscles, et le nombre de patients au Japon est d’environ 10 000.
Quelques années après l’apparition des symptômes, soit le patient doit être mis sous respirateur, soit il décède.
Le ralentissement de la progression de la maladie est devenu important pour le maintien de la qualité de vie.
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC31C4D0R30C23A5000000/
Chem-Station : la découverte de médicaments iPS met en lumière le traitement de la SLA
Effets du ropinirole oral à 16 mg :
16 mg de chlorhydrate de ropinirole sont administrés à un patient SLA.
Au cours de la période d’essai d’un an, il a été constaté que “la progression de la SLA peut être retardée de 27,9 semaines (7 mois)”.
https://www.chem-station.com/blog/2021/06/ropinirole.html
Kandidatenmedikament für die ALS-Behandlung: Effekt der Progressionsverzögerung um 7 Monate bestätigt!
-Keio University führt letzte klinische Studie im Jahr 2024 durch-
Bericht aus dem Artikel von Nihon Keizai Shimbun
Keio-Universität:
Das Forschungsteam erfuhr von ALS in einer Studie mit iPS-Zellen.
„Ergebnisse klinischer Studien zur Verabreichung therapeutischer Arzneimittelkandidaten an Patienten“ wurden zusammengefasst.
Es wurde bestätigt, dass es das Fortschreiten der Krankheit wirksam um etwa 7 Monate verzögert.
Die Endphase der klinischen Studie wird im Jahr 2024 beginnen. Darüber hinaus soll es als therapeutisches Medikament in die Praxis umgesetzt werden.
Untersuchung und Überprüfung der Wirkung von Ropinirol:
Anhand von „iPS-Zellen aller Patienten, die an der klinischen Studie teilnahmen“, wurden „Auswirkungen von Ropinirol durch Zellexperimente“ untersucht.
Patienten, die in diesem Experiment eine hohe Wirkung zeigten, „haben tendenziell auch in der tatsächlichen klinischen Studie eine hohe Wirkung“, sagte er.
Mithilfe von iPS-Zellen kann die Wirkung von Ropinirol im Voraus vorhergesagt werden.
Startup der Keio-Universität: K Pharma (Tokio, Minato)
Eine letzte Phase-III-Studie wird 2024 beginnen.“
Die Wirksamkeit wird in einer abschließenden Studie mit mehr Patienten untersucht.
Es ist geplant, die Zulassung als ALS-Behandlungsmedikament zu beantragen.
Professor Okano sagte: „Ich möchte eine klinische Studie mit einem hohen Maß an Sicherheit planen und in einer einzigen Studie regeln.“
Quelle: „Zusammenfassung der Maßnahmen gegen hartnäckige Krankheiten“ (Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales), aktualisiert am 16. Oktober 2019
Anzahl der ALS-Patienten in Japan:
ALS ist eine motorische Neuropathie, eine fortschreitende, hartnäckige Krankheit, die die Muskeln schwächt. In Japan gibt es etwa 10.000 Patienten.
Einige Jahre nach Auftreten der Symptome muss der Patient entweder an eine Beatmungsmaschine angeschlossen werden oder stirbt.
Für die Erhaltung der Lebensqualität ist es wichtig geworden, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen.
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC31C4D0R30C23A5000000/
Chem-Station: Die Entdeckung von iPS-Medikamenten bringt Licht in die ALS-Behandlung
Wirkungen von oralem 16 mg Ropinirol:
Einem ALS-Patienten werden 16 mg Ropinirolhydrochlorid verabreicht.
Während der einjährigen Testphase wurde festgestellt, dass „das Fortschreiten von ALS um 27,9 Wochen (7 Monate) verzögert werden kann“.