Alzheimer’s disease: 新薬で症状悪化抑止！
médica supprime l’aggravation symptômes!
Medika unterdrückt Verschlechterung Symptome!
New drug suppresses worsening of symptoms!
新藥抑制症狀惡化！
ー「レカネマブ」投与で、症状悪化を27％抑止ー
エーザイ：
「エーザイ」は、
「アルツハイマー病の新たな治療薬」について、
「最終段階の治験の結果、症状の悪化を抑える効果」を確認した。
エーザイ
バイオジェン9月28日、
米国製薬会社「バイオジェン」と共同で、アルツハイマー病治療薬を開発中。
新しい治療薬「レカネマブ」の最終段階の治験の結果を発表しました。
会社は、「来年3月末までに、日本や欧米で承認申請を行う」としています。
最終段階治験の結果：
2019年3月から、最終段階の治験を実施した。
アメリカ、
日本、
ヨーロッパで、「1800人の軽度認知症や発症前段階の患者」を対象に実施した。
- 「2週間に1回ペースで薬投与するグループ」と、
- 「偽薬を投与するグループ」に分けて、
医師などが評価する形で、患者の認知機能の変化などを調べました。
「レカネマブ」の投与グループ：
投与から1年半たった時点で、
「レカネマブ」投与したグループでは、
「症状の悪化が27％抑えられ、有効性が確認できた」とのこと。
アミロイドβを取り除く：
「レカネマブ」は、
「アミロイドβ」に抗体を結合させて、異常・たんぱく質を除去します。
「神経細胞が壊れるのを防ぎ、病気の進行そのものを抑えること」が目的です。
認知症の学会で報告：
今年11月、解析結果を米国の認知症学会で報告する。
来年3月、アメリカと日本、それにEUで承認申請を行う。
「エーザイ」
内藤晴夫CEO今回の治験成功は、認知症治療での大きな前進だ。
「介護負担の低減など前向きなインパクト」を社会にもたらす。
日本認知症学会理事長
東京大学・岩坪威教授今回の治験結果は。
アミロイドβに対し、「抗体医薬がはっきりと有効性を示した最初の例」になる。
アミロイドβを除去する治療法は、一定条件を満たす場合に確かに有効である。
NHK
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20220928/k10013839681000.html
Maladie d’Alzheimer : un nouveau médicament supprime l’aggravation des symptômes !
– L’administration de lecanemab a réduit l’exacerbation des symptômes de 27 % –
Eisa :
“Eisaï”
À propos de “nouveau médicament thérapeutique pour la maladie d’Alzheimer”
“Les résultats de l’essai clinique de phase finale ont confirmé l’effet de suppression de l’aggravation des symptômes.”
Eisaï
Biogène
28 septembre,
Un médicament contre la maladie d’Alzheimer est développé conjointement avec la société pharmaceutique américaine Biogen.
Annonce des résultats d’un essai clinique de phase finale d’un nouveau traitement, le lecanemab.
La société a déclaré: “D’ici la fin mars de l’année prochaine, nous demanderons l’approbation au Japon, en Europe et aux États-Unis.”
Résultats de l’essai final :
À partir de mars 2019, un essai clinique de phase finale a été mené.
Amérique,
Japon,
en Europe,
L’étude a été menée sur 1 800 patients atteints de démence légère et de stades présymptomatiques.
“Un groupe qui administre des médicaments au rythme d’une fois toutes les deux semaines”,
Divisé en “groupes administrés par placebo”,
Nous avons étudié les changements dans la fonction cognitive des patients sous la forme d’évaluations par des médecins et autres.
Groupes de traitement « Lécanemab » :
Un an et demi après l’administration,
Dans le groupe sous lécanemab,
“Nous avons pu confirmer l’efficacité du traitement en supprimant l’aggravation des symptômes de 27%.”
Supprimer la bêta-amyloïde :
« Lecanemab » est
Les anomalies et les protéines sont éliminées en liant des anticorps à “l’amyloïde β”.
L’objectif est d’empêcher la destruction des cellules nerveuses et de ralentir la progression de la maladie elle-même.
Rapporté lors d’une conférence sur la démence :
En novembre de cette année, les résultats de l’analyse seront communiqués à l’American Dementia Society.
En mars de l’année prochaine, nous demanderons l’approbation aux États-Unis, au Japon et dans l’UE.
“Eisaï”
PDG Haruo Naito
Le succès de cet essai clinique est une avancée majeure dans le traitement de la démence.
Apporter « des impacts positifs tels que la réduction du fardeau des soins infirmiers » à la société.
Président de la Société japonaise pour la démence
Professeur Takeshi Iwatsubo, Université de Tokyo
Quels sont les résultats de cet essai ?
Il s’agit du premier exemple d’un médicament anticorps démontrant une efficacité claire contre l’amyloïde β.
Les méthodes de traitement pour éliminer l’amyloïde β sont certainement efficaces si certaines conditions sont remplies.
NHK
Alzheimer-Krankheit: Neues Medikament unterdrückt Verschlechterung der Symptome!
– Die Verabreichung von Lecanemab verringerte die Symptomverschlimmerung um 27 % –
Eisai:
“Eisai”
Über “neues Therapeutikum gegen Alzheimer”
“Die Ergebnisse der klinischen Endphase der Studie bestätigten die Wirkung der Unterdrückung der Verschlechterung der Symptome.”
Eisai
Biogen
28. September,
Das Alzheimer-Medikament wird gemeinsam mit dem US-Pharmaunternehmen Biogen entwickelt.
Bekanntgabe der Ergebnisse einer klinischen Studie im Endstadium einer neuen Behandlung, Lecanemab.
Das Unternehmen sagte: “Bis Ende März nächsten Jahres werden wir die Zulassung in Japan, Europa und den Vereinigten Staaten beantragen.”
Ergebnisse der Endphase der Studie:
Ab März 2019 wurde eine klinische Studie in der Endphase durchgeführt.
Amerika,
Japan,
in Europa,
Die Studie wurde an 1.800 Patienten mit leichter Demenz und präsymptomatischen Stadien durchgeführt.
“Eine Gruppe, die alle zwei Wochen Medikamente verabreicht.”
Unterteilt in „Placebo-verabreichte Gruppen“,
Wir untersuchten Veränderungen in der kognitiven Funktion von Patienten in Form von Bewertungen durch Ärzte und andere.
„Lecanemab“-Behandlungsgruppen:
Eineinhalb Jahre nach der Verabreichung,
In der mit Lecanemab verabreichten Gruppe
„Wir konnten die Wirksamkeit der Behandlung bestätigen, indem wir die Verschlechterung der Symptome um 27 % unterdrückten.“
Beta-Amyloid entfernen:
„Lecanemab“ ist
Anomalien und Proteine werden durch die Bindung von Antikörpern an “Amyloid β” entfernt.
Ziel ist es, die Zerstörung von Nervenzellen zu verhindern und das Fortschreiten der Krankheit selbst zu verlangsamen.
Berichtet auf einer Demenz-Konferenz:
Im November dieses Jahres werden die Ergebnisse der Analyse der American Dementia Society vorgelegt.
Im März nächsten Jahres werden wir die Zulassung in den USA, Japan und der EU beantragen.
“Eisai”
CEO Haruo Naito
Der Erfolg dieser klinischen Studie ist ein großer Fortschritt in der Behandlung von Demenz.
„Positive Wirkungen wie die Verringerung der Pflegelast“ in die Gesellschaft bringen.
Präsident der Japanischen Gesellschaft für Demenz
Professor Takeshi Iwsubo, Universität Tokio
Was sind die Ergebnisse dieser Studie?
Dies ist das erste Beispiel eines Antikörper-Medikaments, das eine klare Wirksamkeit gegen Amyloid β zeigt.
Behandlungsmethoden zur Entfernung von Amyloid-β sind sicherlich wirksam, wenn bestimmte Bedingungen erfüllt sind.
NHK
Eisai: New Alzheimer’s drug shows positive results in final-phase trials
NHK WORLD-JAPAN News
Eisai said in the 18 months since the start of the trial,
cognitive and functional decline was reduced by 27 percent in the group administered with the drug, compared with the group given the placebo.
The drug is an antibody for the disease.
It eliminates amyloid beta, an abnormal protein
believed to accumulate in the brains of Alzheimer’s disease patients, by binding to the protein.
This prevents nerve cells from breaking down and works to slow the progression of the disease.
The company plans to report detailed test results at an academic conference on dementia scheduled for November in the US.
https://www3.nhk.or.jp/nhkworld/en/news/20220928_14/
Biogen shares rally as Alzheimer’s drug results show promise – CBS News
https://www.cbsnews.com/news/biogen-alzheimers-drug-results-show-promise-eisai-eli-lilly/