Olympus Medical Systems:米と司法取引、罰金96億円 – 内視鏡検査患者が感染症:
Olympus, Plead Guilty to Distributing Endoscopes After Failing to File FDA Reports:
奥林巴斯,前高级行政人员认罪,因未能提交FDA要求的严重感染不良事件报告而分发内窥镜
2018/12/12 05:00
Olympus Medical Systemsが11日、米司法省から. ”内視鏡検査患者が感染症を発症したこと”で、96億円罰金支払いを命じられました。
同社製の十二指腸内視鏡で検査・治療を受けた患者が感染症を患ったことについて、米国食品医薬品局(FDA)への報告を怠ったことを認めたとのこと。
医療・健康・食品 | 日刊工業新聞
https://www.nikkan.co.jp/articles/view/00499268
Olympus Medical Systems Corporation, Former Senior Executive Plead Guilty to Distributing Endoscopes After Failing to File FDA-Required Adverse Event Reports of Serious Infections | OPA | Department of Justice