奥林巴斯医疗系统公司，前高级行政人员认罪，因未能提交FDA要求的严重感染不良事件报告而分发内窥镜
奥林巴斯医疗系统公司（奥林巴斯）和日本前高级管理人员今天在新泽西州纽瓦克认罪，没有提交涉及十二指肠镜感染的必要不良事件报告，并继续在美国销售十二指肠镜，尽管这些失败，司法部今天宣布。
位于日本东京的奥林巴斯和日本62岁的Hisao Yabe都在美国地方法院法官斯坦利·R·切斯勒在纽瓦克联邦法院作出了认罪：奥林巴斯三项罪名，以及Yabe一项罪名违反联邦食品，药品和化妆品法案（FDCA），在州际贸易中使用贴错标签的医疗器械。
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