エタネルセプトバイオ後続品（CHS-0214）に関する国内開発中止のお知らせ − 第一三共株式会社（本社：東京都中央区）は、米国Coherus BioSciences社と共同開発中の関節リウマチの自己免疫疾患治療薬エタネルセプトバイオ後続品*（CHS-0214）について国内における開発中止を決定しましたので、お知らせいたします。 本剤については、第3相国際共同試験で関節リウマチの疾患活動性評価に関わる主要評価項目を達成しておりますが、今般日本での供給を可能とする商用製剤製造方法を確立できなかったことから開発中止を決定しました。 ニュースリリース – 第一三共株式会社
http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/006663.html
Daiichi Sankyo Announces Discontinuation of Etanercept Biosimilar (CHS-0214) Development in Japan − Tokyo, Japan (July 5, 2017) – Daiichi Sankyo Company, Limited (hereafter, Daiichi Sankyo) today announced that it has decided to discontinue the development of CHS-0214 in Japan, an investigational etanercept biosimilar* in rheumatoid arthritis conducted with the U.S. company, Coherus BioSciences, Inc. The primary endpoint, evaluating the disease activity of rheumatoid arthritis after the administration of CHS-0214, met the criteria of equivalence as defined in advance in CHS-0214 and reference product groups, achieving the intended purpose. However, due to the fact that a commercial manufacturing process to enable the feasible supply of CHS-0214 in Japan cannot be established at this time, Daiichi Sankyo has decided to discontinue the development of CHS-0214 in Japan. – Daiichi Sankyo
http://www.daiichisankyo.com/media_investors/media_relations/press_releases/detail/006662.html