パーキンソン病:米国でiPS細胞の移植開始

パーキンソン病:米国でiPS細胞の移植開始

・米国の患者に、日本製のIPS細胞を移植へ

・iPS細胞によるパーキンソン病治療を開始

関西NHK NEWS掲載記事からSummaryをお届けします。

iPS細胞でパーキンソン病治療:

大阪の製薬会社が製造しているiPS細胞を使ったパーキンソン病の治療。

1.6月25日、米国での臨床試験で、1例目の患者にiPS細胞を移植した。

2.既に、日本での治験でiPS細胞移植に成功、良好な結果を得た。

日本の会社は、製造・販売承認申請を準備中、海外での実用化を進める。

製薬会社「住友ファーマ」:

パーキンソン病患者の脳に、iPS細胞から作り出した細胞を移植する治療を開発した。

海外での実用化を目指す。米国での治験を行うと、おととし発表した。

カリフォルニア州の大学病院:iPS治験を実施:

今年6月、大阪の施設で「日本で作製したiPS細胞を、生きたまま梱包・輸送する」ことに成功した。

1.航空機で23時間かけて、米カリフォルニア大サンディエゴ校の臨床試験にiPS細胞を提供。

2.日本時間の6月25日、臨床試験の1例目として、米国患者に移植した。

日本国内でのiPS治験は既に成功し、会社は今後、国に製造・販売の承認申請を行う。

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パーキンソン病とは:

運動にかかわる脳の神経細胞が減り、震えやこわばりなどの症状が出る難病。

2018年日本の京都大が、他人のiPS細胞で作った神経細胞を、脳に投与する治験を始めた。

住友ファーマは、細胞の製造を担い、日本で承認申請の準備を進めている。

米国のパーキンソン病患者数:

1.アメリカの患者数は、日本の3倍以上で、およそ100万人いる。

2.市場規模の大きい海外で、iPS細胞治療の実用化が注目される。

住友ファーマは、アメリカでの承認申請を目指す。

再生・細胞医薬製造プラント-SMaRT-の開設

住友ファーマ再生・細胞医薬推進室:吉田賢司室長

1.今回の米国治験では、7人の患者に治療を行う計画だ。

2.さらに多くの患者を対象にした治験を実施する予定。

この治療法を多くの関係者と一緒に作り上げ、世界中の患者に一日でも早く届けたい。

輸送時間短縮の工夫:

住友ファーマは大阪府吹田市の自社工場で作製し、米カリフォルニア大サンディエゴ校の病院に届けた。

1.実は、「iPS細胞を生きた状態で輸送する必要がある」のだ。生きたまま2~8度の温度で空輸する。

2.品質が悪化しないよう、出荷から24時間以内に届けることが目標だ。

通関手続きで時間のロス:24時間以内の目標

住友ファーマは、2020年から、iPS細胞の航空機・海外輸送試験を開始した。

1.しかし、ロサンゼルス空港に到着した後、通関手続きで時間がかかった。

2.米国現地の通関手続きでは、40時間から60時間ほどを要したとのこと。

関西空港発ロサンゼルス行きの定期便で行った最終試験で、計21時間14分と、目標を達成。

日本航空などとの協力体制:「バルク貨物室」の活用:

生きたままのiPS細胞を良好な状態で届けるため三菱倉庫と稲畑産業、日本航空とタッグを組んだ。

1.「バルク貨物室」にiPS細胞だけを搭載させ、到着後、迅速に通関手続きする。

2.今回の輸送では、23時間で現地の大学病院に届けることができた。

https://www3.nhk.or.jp/kansai-news/20250707/2000095108.html