💊FDA、血液癌Erdheim-Chester Disease患者の初回治療承認 〜Hoffman-LaRoche、Inc.
米国食品医薬品局（EPA）は本日、希少ながんErdheim-Chester Disease（ECD）の特定成人患者の治療でZelboraf（vemurafenib）の承認を拡大しました。
Zelborafは、がん細胞がBRAF V600として知られている特定遺伝子変異患者を治療することが示されました。これはEDAのための最初のFDA承認の治療薬です。
FDAは、この適応症に対し、この適応症に優先度レビューおよびブレークスルー療法の指定を与えた。ゼルボラフは、この適応症のためのオーファンドラッグ指定を受けました。
FDAはZelborafの承認をHoffman-LaRoche、Inc.に付与しています。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm583931.htm
Roche – FDA approves Zelboraf (vemurafenib) for Erdheim-Chester disease with BRAF V600 mutation
https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-11-07b.htm