💊美国食品和药物管理局(FDA)批准对罕见血癌厄尔海姆 – 切斯特病患者进行首次治疗。 〜霍夫曼 – 拉罗什公司

💊美国食品和药物管理局(FDA)批准对罕见血癌厄尔海姆 – 切斯特病患者进行首次治疗。 〜霍夫曼 – 拉罗什公司

美国食品和药物管理局今天扩大了Zelboraf(vemurafenib)的批准,包括治疗某些成人患者Erdheim-Chester病(ECD),一种罕见的血液癌症。 Zelboraf被指定用于治疗癌细胞具有特定基因突变BRAF V600的患者。这是第一个FDA批准的ECD治疗。
美国食品和药物管理局授予此申请优先审查和突破性疗法的指定为此适应症。 Zelboraf还接受孤儿药物的指定,这为激励协助和鼓励稀有疾病药物的开发提供了动力。
FDA批准Zelboraf

霍夫曼 – 拉罗什公司

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm583931.htm
Roche – FDA approves Zelboraf (vemurafenib) for Erdheim-Chester disease with BRAF V600 mutation

https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-11-07b.htm