💊FDA PHARMA today
罗氏FDA批准罗氏公司的Perjeta（pertuzumab）用于辅助治疗特定类型的早期乳腺癌。
罗氏今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Perjeta®（pertuzumab）与赫赛汀®（曲妥珠单抗）和化疗（Perjeta为基础的方案）联合用于辅助治疗（术后）HER2阳性早期 乳腺癌（eBC）复发风险高。
https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-12-21b.htm
Roche – European Commission approves Roche’s Alecensa (alectinib) as first-line treatment in ALK-positive lung cancer
https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2017-12-21.htm
Roche’s Perjeta Gets FDA Nod for Post Surgery Breast Cancer – December 21, 2017 – Zacks.com
https://www.zacks.com/stock/news/286709/roches-perjeta-gets-fda-nod-for-post-surgery-breast-cancer
Allergan / Paratek的痤疮候选人NDA申报由FDA接受
Allergan plc AGN和合作伙伴Paratek Pharmaceuticals PRTK宣布其每日一次的Seysara（sarecycline）研究的新药申请（NDA）已经被FDA接受审查，用于治疗9岁及以上患者，中度至中度 严重的寻常痤疮。
该公司预计2018年下半年FDA的回应。