EpiPen：米FDA、誤動作・懸念表明 – voluntary recall多発（海外各紙）：　 EpiPens US Food and Drug Administration inspectors raised concerns：　 EpiPens：美国食品和药物管理局检查员提出了担忧

EpiPen：米FDA、誤動作・懸念表明 – voluntary recall多発（海外各紙）：　
EpiPens US Food and Drug Administration inspectors raised concerns：　
EpiPens：美国食品和药物管理局检查员提出了担忧

重度・アレルギー患者は、緊急事態に対処するため、エピペンを常時携帯しています。

米国食品医薬品局（FDA）査察官：

EpiPenの製造品質（過去数年間）ついて、懸念を表明。

また、EpiPen誤動作に対する苦情を、深刻に受け止めるべきと、

製造元（Meridian Medical Technologies：Pfizer傘下）に伝えたとのこと。

Meridian Medical Technologies：

エピペンを、事前に（患者の手に渡る前に）テストすることは困難であると述べています。

Pfizer社も、EpiPen製造工程では「厳格な管理をしている」とBusiness Insiderに回答。

Business Insider

https://www.businessinsider.com/epipens-used-in-emergencies-but-hard-to-test-2019-1?utm_source=feedly&utm_medium=referral

Meridian Medical Technologies, Inc. a Pfizer Company 9/5/17

September 5, 2017

WARNING LETTER

Ref: CMS Case: 525881

Mr. Thomas E. Handel

President and General Manager

Meridian Medical Technologies, Inc., a Pfizer Company

6350 Stevens Forest Road, Suite 301

Columbia, MD 21046

Dear Mr. Handel:

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) inspected your manufacturing facility, Meridian Medical Technologies, Inc. (MMT) at 2555 Hermelin Drive, Brentwood, Missouri, from February 20 to March 24, 2017.

https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2017/ucm574981.htm