EpiPens：美国食品和药物管理局检查员提出了担忧
EpiPen是一种治疗严重过敏反应的药物。携带EpiPens的人依靠他们在紧急，生死攸关的情况下工作。
美国食品和药物管理局的检查员对过去几年中产品的制造方式提出了担忧，包括在2017年大规模EpiPen自愿召回时。
多年来，FDA检查员一直在告诉EpiPen的制造商，这是一家名为Meridian Medical Technologies的药物巨头辉瑞的子公司，它应该更加严肃地对客户提出有关EpiPens故障的投诉，Business Insider最近首次报道。
Meridian表示，在EpiPens进入患者手中之前测试EpiPens是一项挑战，因为一次性设备在此过程中被破坏。
辉瑞告诉Business Insider，它对EpiPens“非常有信心”，制造过程中有许多“严格控制”的步骤。
Business Insider
Meridian Medical Technologies, Inc. a Pfizer Company 9/5/17
September 5, 2017
WARNING LETTER
Ref: CMS Case: 525881
Mr. Thomas E. Handel
President and General Manager
Meridian Medical Technologies, Inc., a Pfizer Company
6350 Stevens Forest Road, Suite 301
Columbia, MD 21046
Dear Mr. Handel:
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) inspected your manufacturing facility, Meridian Medical Technologies, Inc. (MMT) at 2555 Hermelin Drive, Brentwood, Missouri, from February 20 to March 24, 2017.
https://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2017/ucm574981.htm