COVID-19：中国製コロナ検査キットに欠陥：BGIゲノミクス製造（動画）：
COVID-19: Corona Inspection Kit Made in China Also Defect:BGI Genomics ：
COVID-19：中国制造的电晕检测工具包也有缺陷：制造了BGI基因组学
BGIゲノミクスの製品：
スウェーデンで、約3700人に、偽陽性が検出されました。
検体に含まれるウイルスの数が少ないと、陽性と陰性の区別ができず「偽陽性」になってしまいます。
スウェーデンの公衆衛生局：
8月25日、中国から輸入した新型コロナウイルス感染症の検査キットで発生。
数千件の「偽陽性（感染していないのに陽性反応が示される）」が出たと発表。
公衆衛生局の声明：
問題のPCR検査キットは、中国のゲノム解析大手が製造したもの。
「華大基因」グループの傘下のBGIゲノミクスが製造。
通常の品質管理チェック：
2つの研究所の通常・品質管理チェックの中で、偽陽性が出ることが判明した。
検体に含まれるウイルスの数がきわめて少ない場合に、陽性（感染）と陰性（非感染）の区別ができなかった。
2つの研究所は、国内10地域から集めた検体の分析を行った。
その結果、
- 首都ストックホルム、
- ヴェストラ・イェータランド県、
- イェブレボリ県、
- ヴェステルボッテン県、
- ヴェストマンランド県、
- ダーラナ県、
- ヴェステルノールランド県、
- セーデルマンランド県、
- ブレーキンゲ県、
9地域で誤った検査結果が出ていたことが分かった。
アメリカも3月使用を承認している。
EU当局と世界保健機関（WHO）：
このキットは中国から、スウェーデンを含む多くの国に輸出されている。
スウェーデン公衆衛生局は今回の一件について、EU当局と世界保健機関（WHO）に情報提供を行った。
ニューズウィーク日本版 サイト
https://www.newsweekjapan.jp/stories/world/2020/08/3700-1.php
WHO says it is in talks with China’s BGI on Covid test kit after Swedish complaint
The WHO
said it had asked the maker for a “root cause analysis”.China’s BGI Genomics
said on Wednesday its diagnostic coronavirus testing kit has “relatively high accuracy”, a day after Sweden said about 3,700 people received false positive results due to a fault in the company’s product.The WHO, which has approved the tests for emergency use,
said in reply to a Reuters query:
“WHO was notified and has activated the complaint procedure for in vitro diagnostics … to gauge if the observed irregularities were due to the way the test was used.-
world news – Hindustan Times
Sweden uncovers 3,700 false positives from COVID-19 test kit
https://medicalxpress.com/news/2020-08-sweden-uncovers-false-positives-covid-.html
Thousands of Swedes Got False Positive COVID-19 Result Due to Test Kit Fault – The New York Times