COVID-19：富士フイルム､アビガン治験で有効性確認：来月承認申請へ（動画）：
COVID-19: FUJIFILM effectiveness in Avigan trial “: apply for approval:
COVID-19：Fujifilm在Avigan临床试验中确认有效性“：下个月申请批准
富士フイルム：
富士フイルムが、COVID-19患者にアビガンを投与する治験で、一定の有効性を確認したと発表しました。
来月にも、新型コロナウイルスの治療薬としての承認申請を行うとしています。
治験の結果：
富士フイルムによりますと、患者に投与して、国の承認を目指すための治験。
20歳から74歳までの患者156人について実施しました。
陰性になるまでの期間：
症状が改善してPCR検査で陰性になるまでの期間を調べた結果、
アビガンを投与しないグループでは、14.7日
投与したグループでは、11.9日
およそ3日間短かったということです。
安全性に関する懸念：
また、腎機能や肝機能が低下するなど、以外の副作用はありませんでした。
安全性に関する懸念は、なかったとのこと。
「アビガン」の治験：
当初は6月末までの予定でした。
しかし、感染者が少なくなった理由で、予定を延長して治験を続けました。
NHKニュース
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200923/k10012630761000.html
Japanese Health Ministry Could Approve Favipiravir (Avigan) Before End of Year Targeting COVID-19
Japanese Health Ministry Acknowledges Potential Fast-Track
The drug was initially developed as a flu treatment by developer Fujifilm Toyama Chemical.
The sponsor initiated clinical trials back in March, which concluded recently.
Nikkei Asian Review reports that the study results are still under review,
but the prominent news platform reports that “…[T]he drug apparently has shown some effectiveness against coronavirus.”Apparently, the Japanese health ministry will fast-track approval should the data review turn out positive.
Recently, a ministry source quoted, “If the data from the clinical trials looks good, we could approve it in a month from when Fujifilm submits an application.”
The government, via the previous Prime Minister Shinzo Abe,
sought a fast-track previously but there was a lack of patient subjects.North American Activity
Sponsors of one kind or another are conducting at least 34 favipiravir-based clinical trials targeting COVID-19. In Canada,
Appili Therapeutics
is working on developing and commercializing the product for the North American market.Meanwhile, prestigious universities, such as Stanford, conduct favipiravir studies in the United States.
Fujifilm Toyama Chemical itself
is conducting a U.S.-based clinical trial (NCT04358549) scheduled for completion November 1, 2020.
Fujifilm Unit to Apply for Avigan Use for Coronavirus – JIJI PRESS
https://jen.jiji.com/jc/i?g=eco&k=2020092300630