協和キリン：Parkinson病治療剤FDA承認：イストラデフィリン（NOURIANZ）（動画）：
Kyowa Kirin､FDA Approval of NOURIANZTM (istradefylline) for Use in Parkinson’s Disease：
Kyowa Kirin宣布FDA批准NOURIANZTM（istradefylline）用于帕金森病
協和キリン：米国FDA
イストラデフィリン（一般名、開発コード：KW-6002、米国製品名：NOURIANZ™）※1について、「ウェアリングオフ現象※2を有する成人パーキンソン病※3患者におけるレボドパ/カルビドパとの併用療法」を適応症として、米国FDAより新薬承認を取得したことをお知らせします。
今回の新薬承認：パーキンソン病
レボドパ療法により、ウェアリングオフ現象を有するパーキンソン病患者を対象とした多施無作為化した二重盲検プラセボ対照試験の結果に基づいています。
イストラデフィリン：（NOURIANZ）
協和キリンが創製したアデノシンA2A受容体※4に対する選択的な拮抗薬です。
協和キリンは、米国において、パーキンソン病におけるレボドパ/カルビドパとの併用療法の新たな選択肢としてイストラデフィリンが治療の幅を広げることが出来るものと期待しております。
ニュースリリース 2019｜協和キリン
https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2019/20190828_01.html
Kyowa Kirin Announces FDA Approval of NOURIANZTM (istradefylline) for Use in Parkinson’s Disease
First and only Adenosine A2A receptor antagonist for use in Parkinson’s Disease in
the U.S.
Tokyo, Japan, August 28th, 2019 – Kyowa Kirin Co., Ltd.,
announces today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted approval for
NOURIANZTM (istradefylline) for use as adjunctive treatment to levodopa/carbidopa in adult
patients with Parkinson’s disease (PD) experiencing “OFF” episodes.
“We are proud that NOURIANZ is now ready to help adult patients with Parkinson’s disease in
the US,” said Tomohiro Sudo, Head of Global Product Management Office of Kyowa Kirin, “We
believe that NOURIANZ could be an important contributor to improve treatment outcomes. We
will keep working to bring the product to patients globally.”
“Kyowa Kirin has a commitment to global health and well-being by creating new value through
the pursuit of advances in life sciences and technology particularly in oncology, nephrology,
immunology, and the central nervous system,” says Tom Stratford, President of Kyowa Kirin
USA Holdings, Inc.
“Today’s FDA approval of NOURIANZ is an important milestone and provides
US patients with a novel non-dopaminergic once-a-day oral treatment option to be used in
conjunction with levodopa/carbidopa for Parkinson’s disease.”
https://www.kyowakirin.com/media_center/news_releases/2019/pdf/e20190828_01.pdf