パーキンソン病：米国でiPS細胞の移植開始
・米国の患者に、日本製のIPS細胞を移植へ
・iPS細胞によるパーキンソン病治療を開始
関西NHK NEWS掲載記事からSummaryをお届けします。
iPS細胞でパーキンソン病治療：
大阪の製薬会社が製造しているiPS細胞を使ったパーキンソン病の治療。
１．６月２５日、米国での臨床試験で、1例目の患者にiPS細胞を移植した。
２．既に、日本での治験でiPS細胞移植に成功、良好な結果を得た。
日本の会社は、製造・販売承認申請を準備中、海外での実用化を進める。
製薬会社「住友ファーマ」：
パーキンソン病患者の脳に、iPS細胞から作り出した細胞を移植する治療を開発した。
海外での実用化を目指す。米国での治験を行うと、おととし発表した。
カリフォルニア州の大学病院：iPS治験を実施：
今年６月、大阪の施設で「日本で作製したiPS細胞を、生きたまま梱包・輸送する」ことに成功した。
１．航空機で23時間かけて、米カリフォルニア大サンディエゴ校の臨床試験にiPS細胞を提供。
２．日本時間の６月25日、臨床試験の1例目として、米国患者に移植した。
日本国内でのiPS治験は既に成功し、会社は今後、国に製造・販売の承認申請を行う。
パーキンソン病とは：
運動にかかわる脳の神経細胞が減り、震えやこわばりなどの症状が出る難病。
２０１８年日本の京都大が、他人のｉＰＳ細胞で作った神経細胞を、脳に投与する治験を始めた。
住友ファーマは、細胞の製造を担い、日本で承認申請の準備を進めている。
米国のパーキンソン病患者数：
１．アメリカの患者数は、日本の3倍以上で、およそ100万人いる。
２．市場規模の大きい海外で、iPS細胞治療の実用化が注目される。
住友ファーマは、アメリカでの承認申請を目指す。
住友ファーマ再生・細胞医薬推進室：吉田賢司室長
１．今回の米国治験では、7人の患者に治療を行う計画だ。
２．さらに多くの患者を対象にした治験を実施する予定。
この治療法を多くの関係者と一緒に作り上げ、世界中の患者に一日でも早く届けたい。
輸送時間短縮の工夫：
住友ファーマは大阪府吹田市の自社工場で作製し、米カリフォルニア大サンディエゴ校の病院に届けた。
１．実は、「iPS細胞を生きた状態で輸送する必要がある」のだ。生きたまま２～８度の温度で空輸する。
２．品質が悪化しないよう、出荷から２４時間以内に届けることが目標だ。
通関手続きで時間のロス：２４時間以内の目標
住友ファーマは、２０２０年から、iPS細胞の航空機・海外輸送試験を開始した。
１．しかし、ロサンゼルス空港に到着した後、通関手続きで時間がかかった。
２．米国現地の通関手続きでは、４０時間から６０時間ほどを要したとのこと。
関西空港発ロサンゼルス行きの定期便で行った最終試験で、計２１時間１４分と、目標を達成。
日本航空などとの協力体制：「バルク貨物室」の活用：
生きたままのiPS細胞を良好な状態で届けるため三菱倉庫と稲畑産業、日本航空とタッグを組んだ。
１．「バルク貨物室」にiPS細胞だけを搭載させ、到着後、迅速に通関手続きする。
２．今回の輸送では、２３時間で現地の大学病院に届けることができた。
https://www3.nhk.or.jp/kansai-news/20250707/2000095108.html