COVID-19：FDB､英国からワクチン・原薬製造受託：ワクチン候補(動画）：
FUJIFILM Diosynth Biotech with Novavax to manufacture at Billingham：
COVID-19：FDB，英国的疫苗和原料药的合同生产：候选疫苗
FUJIFILM Diosynth Biotech：（FDB）
2021年初より､英国拠点にて製造を開始します。
富士フイルムの子会社で、バイオ医薬品*1の開発・製造受託会社（CDMO）です。
英国政府が調達するCOVID-19ワクチン候補の原薬製造を受託します。
英国政府の原薬製造を受託：
今回受託するCOVID-19ワクチン候補は、NVX-CoV2373」です。
FDBは、2021年初めより、英国拠点にて「NVX-CoV2373」の原薬製造を行い、ワクチンの迅速かつ安定供給に貢献していきます。
「NVX-CoV2373」とは：
新型コロナウイルスの遺伝子情報をもとに作り出した抗原を有効成分に用いたCOVID-19ワクチン候補です。
臨床第Ⅲ相試験を開始：
ノババックス社は、今秋より、米国・英国などで「NVX-CoV2373」の臨床第Ⅲ相試験を開始する計画です。
英国政府：
2020年8月、ノババックス社より6,000万回分の投与量の「NVX-CoV2373」を調達することを決定しました。
英国における「NVX-CoV2373」の臨床第Ⅲ相試験や生産体制構築に対しての協力を表明しています。
富士フイルム [日本]
https://www.fujifilm.com/jp/ja/news/list/5283
BILLINGHAM,
UK,
August 17,2020
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies,
a world leading contract development and manufacturing organization (CDMO) for biologics, viral vaccines and gene therapies,announce today that
its site in Billingham, UK will manufacture antigen component of NVX-CoV2373, Novavax’ COVID-19 vaccine candidate. Billingham plans to begin production of the first batch at beginning of Q1, 2021.
Novavax
has signed on August 14 a Heads of Terms (Term Sheet) with the Government of the United Kingdom (UK) for the purchase of 60 million doses of NVX-CoV2373 and a Phase 3 clinical trial to assess the efficacy of the vaccine in the UK population.
The Phase 1 data of the Phase ½ clinical trial has already demonstrated to be generally well-tolerated and to elicit robust antibody responses numerically superior to that seen in human convalescent sera.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
expands its collaboration with Novavax to its UK site, in addition to its sites in North Carolina and Texas in the U.S., to ensure stable manufacturing supply of Novavax’ COVID-19 vaccine candidate.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Billingham site
has the capacity to produce up to 180 million doses annually, which further boosts the global supply of NVX-CoV2373 for additional markets. Production at the Billingham site will begin in early 2021.