💊本日の米FDA承認事項

💊本日の米FDA承認事項

ファイザー、再発性腎細胞癌の成人患者のため、唯一の治療薬アジュバントSUTENT®（リンゴ酸スニチニブ）としてFDAが承認

ファイザー社（NYSE：PFE）、米国食品医薬品局（FDA）がSUTENT）の新たな適応症を承認したと発表しました。

FDA、ロシュの血友病Aのための治療薬・ヘミリブラ（emicizumab-kxwh）を承認 – ロシュ・メディア・ニュース

米国食品医薬品局（FDA）は、血友病Aを有する成人および第VIII因子インヒビターを有する成人および小児における出血の頻度を予防または低減するための定期的予防のために、ロシュのHemlibra（登録商標）（emicizumab-kxwh）を承認した。

FDAは、未治療の進行性濾胞性リンパ腫についてRocheのGazyvaを承認

米国食品医薬品局（FDA）は、治療を受けていない進行性濾胞性リンパ腫（stage II bulky、IIIまたはIV）に対する治療薬として、ロシュのGazyva（登録商標）（obinutuzumab）を承認。