ノバルティス B細胞急性リンパ芽球性白血病治療薬CTL019をFDA諮問委員会が全員一致で承認勧告 : 今日、ノバルティス（ティッカーシンボル：NVS）の新薬CTL019が米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会から全員一致で承認勧告を受けました。正式な承認は10月になると思います。 CTL019はB志望急性リンパ芽球性白血病治療薬です。 今回の承認はCAR-Tと呼ばれる、新しい癌治療法を用いた新薬の、最初の事例であり、この後、続々と有望な新薬がFDAの諮問委員会にかけられます。 その展開によっては、CAR-Tブームが到来することが予想されます。 Market Hack
Novartis B cell acute lymphoblastic leukemia treatment drug CTL 019 is approved unanimously by the FDA Advisory Committee Recommendation: Today, Novartis (Ticker Symbol: NVS) new drug CTL 019 is all from the US Food and Drug Administration (FDA) Advisory Committee I received an approval recommendation by agreement. I think official approval will be in October. CTL019 is a treatment for B aspiration acute lymphoblastic leukemia. This approval is the first case of a new drug using a new cancer treatment method called CAR – T, after which prompt new drugs are submitted to the FDA advisory committee one after another. Depending on its deployment, it is expected that CAR – T boom will come. Market Hack
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FDAパネルは、最初の米国の遺伝子治療であるかもしれない新規な白血病治療を承認する|米国では、小児がんの治療法が世界で初めての遺伝子治療になる可能性がある。米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会は、ペンシルベニア大学とノバルティス社が開発した白血病治療薬を支持して10日、 FDAは、通常、専門パネルの推奨事項に従うが、義務付けられていない。この治療法は、患者のがんを標的とするために特別に作られた治療の波の最初のものである可能性があります。 CAR-Tと呼ばれるこのタイプの療法は、患者の血液から免疫細胞を除去し、それらを再プログラムして、癌細胞をゼロにして破壊し、患者に戻すことができる細胞の軍隊を作り出すことを含む。 「これは大きな前進だ」と国立癌研究所のパネルメンバーであるマルコム・A・スミス博士は述べた。彼は治療が「新しい時代を導いている」と述べた。ジャパンタイムズ
FDA panel OKs novel leukemia treatment that may be first U.S. gene therapy | NEW YORK – A treatment for a common childhood blood cancer could become the first gene therapy available in the U.S. A Food and Drug Administration advisory panel voted 10-0 on Wednesday in favor of the leukemia treatment developed by the University of Pennsylvania and Novartis Corp. The FDA usually follows recommendations from its expert panels, but isn’t obligated to do so. The therapy could be the first of a wave of treatments custom-made to target a patient’s cancer. Called CAR-T, this type of therapy involves removing immune cells from a patients’ blood, reprogramming them to create an army of cells that can zero in on and destroy cancer cells and injecting them back into the patient. “This is a major advance,” said panel member Dr. Malcolm A. Smith of the National Cancer Institute. He said the treatment is “ushering in a new era.” The Japan Times
FDA panel OKs novel leukemia treatment that may be first U.S. gene therapy