グンゼ：人工皮膚で米国市場参入：創傷被覆材・PELNAC®（動画）：
Gunze: the US market with artificial skin: Wound dressing, PELNAC®：
Gunze：人造皮进入美国市场：伤口覆盖材料PELNAC®
グンゼ：
創傷被覆材「PELNAC®」で米国市場に参入する。
これまで、国内や欧州、中東、アジア地域で展開してきた。
多数の臨床実績や、製品特性が、評価されたもの。
このほど米国医療機器販売会社と独占販売契約を結んだ。
１０月から一部の施設で先行販売。
２０２１年１月から、全米で本格販売を開始する。
創傷被覆材「THERAGENESIS™」の米国販売を開始
ー米国医療機器大手Misonix社と米国内独占販売契約を締結ー
グンゼ株式会社：
創傷被覆材「THERAGENESIS™」（PELNAC®）について、米医療機器Misonix社と米国における独占販売契約を締結しました。
ミソニックス社：
2020年10月から先行販売を、2021年1月より本格販売を開始いたします。
背景：
当社は1993年6月、厚生労働省より「PELNAC®」の製造販売承認を取得。
以来、
熱傷Ⅲ度、
外傷性皮膚欠損、
腫瘍・母斑切除後の皮膚欠損など
疾患の治療に使用される医療機器として、国内で販売してきました（注１）
PELNAC®：
日本市場：
国内の60%以上の大学病院で採用。
販売当初から患者さまのQOL向上に貢献しています。
海外市場：
海外においては、CEマーキング、各国薬事承認を得て、欧州、中東、南アフリカ、中国、韓国、ブラジルを中心に販売をしています。
米国FDA 認可取得：
本年4月には米国FDAの510（ｋ）認可を取得し、販売開始に向けて準備を進めてまいりました。
グンゼ株式会社
https://www.gunze.co.jp/corporate/news/2020/09/20200923001.html
京大医学部と共同開発した人工皮膚「ペルナック」を米で販売へ グンゼが10月から
https://www.kyoto-np.co.jp/articles/-/364740
京大発の新たな人工皮膚が製造承認
－細胞成長因子を吸着・徐放〜
細胞治療に匹敵する皮膚再生が可能に－
— 京都大学
https://www.kyoto-u.ac.jp/ja/research/research_results/2018/180416_1.html