Gunze：人造皮进入美国市场：伤口覆盖材料PELNAC®

Gunze：人造皮进入美国市场：伤口覆盖材料PELNAC®

Gunze：

伤口覆盖材料“PELNAC®”进入美国市场。

到目前为止，它已经部署在日本，欧洲，中东和亚洲。

已评估了大量的临床成果和产品特性。

我们最近与一家美国医疗设备销售公司签订了独家销售合同。

从10月开始在某些设施进行预售。

从2021年1月开始在全国范围内全面销售。

在美国推出的伤口覆盖材料“ THE RAGENESIS™”

-与美国主要医疗设备公司Misonix在美国达成独家销售合同-

Gunze Co.，Ltd .：
我们已经与美国医疗设备Misonix在美国签订了一份独家销售合同，用于伤口覆盖材料“ THE RAGENESIS™”（PELNAC®）。

Misonics：
预售将于2020年10月开始，全面销售将于2021年1月开始。

背景：

1993年6月，我们从厚生劳动省获得了“PELNAC®”的生产和销售许可。

自那时候起

燃烧III度，
外伤性皮肤缺陷
肿瘤/母亲斑切除后的皮肤缺陷等

它已在日本作为用于治疗疾病的医疗设备出售（注1）。

PELNAC®：

日本市场：

在日本超过60％的大学医院采用。
从销售开始，我们就为改善患者的生活质量做出了贡献。

海外市场：

在海外，我们已在每个国家/地区获得CE标志和法规批准，并且主要在欧洲，中东，南非，中国，韩国和巴西销售。

美国FDA批准：

今年四月，我们获得了美国FDA的510（k）批准，并一直在为开始销售做准备。

郡泽有限公司

Gunze将从10月开始与美国京都大学医学院联合开发出售人造皮肤“ Pernac”

京都大学的新型人造皮肤获准生产

-细胞生长因子的吸附/持续释放

使皮肤再生可与细胞疗法媲美-

京都大学