Shionogi/XOCOVA: 重い副作用はなし！
Aucun effet secondaire grave !
Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen!
No serious side effects!
沒有嚴重的副作用！
ーコロナ飲み薬「XOCOVA」データ初公表ー
塩野義製薬：
１２月９日、
「緊急承認後の使用状況や副作用データの報告」を初めて公表した。
これまで若い世代を中心に１０２４人に使われた。
現在まで、重い副作用の報告はなかった。
XOCOVA：
緊急承認制度に基づき、厚生労働省が１１月２２日に製造販売を認めた。
１２歳以上の軽症・中等症患者向けで、重症化リスクの有無を問わずに使える。
ただし妊婦は使用できず、併用できない薬も３６種類ある。
副作用の報告：
１１月２４日から１２月４日までの間、
「２０～５０代への処方が７５％（７６３人）」を占めていた。
５人から、頭痛や下痢などの副作用の訴えがあった。
ホームページで公表：
塩野義は今後も半年間、使用状況などを２週間ごとにホームページで公表する。
（読売新聞オンライン） – Yahoo!ニュース
https://news.yahoo.co.jp/articles/4551e42e3c4da1ba0659aa2c7d6b92c821647dff
Shionogi/XOCOVA : Aucun effet secondaire grave !
-Première publication de données pour la médecine corona “XOCOVA”-
Shionogi pharmaceutique :
9 décembre,
Pour la première fois, le “Rapport sur l’état d’utilisation et les données sur les effets secondaires après l’approbation d’urgence” a été publié.
Jusqu’à présent, il a été utilisé par 1 024 personnes, principalement des jeunes.
À ce jour, aucun effet secondaire grave n’a été signalé.
XOCOVA :
Sur la base du système d’approbation d’urgence, le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a approuvé la fabrication et la commercialisation le 22 novembre.
Il est destiné aux patients âgés de 12 ans et plus présentant des symptômes légers à modérés et peut être utilisé qu’il existe ou non un risque d’aggravation.
Cependant, il existe 36 médicaments qui ne peuvent pas être utilisés par les femmes enceintes et ne peuvent pas être utilisés ensemble.
Effets secondaires signalés :
Du 24 novembre au 4 décembre,
75 % (763 personnes) ont été prescrits à des personnes entre 20 et 50 ans.
Cinq patients se sont plaints d’effets secondaires tels que maux de tête et diarrhée.
Publié sur la page d’accueil :
Shionogi continuera de publier l’état d’utilisation et d’autres informations sur son site Web toutes les deux semaines pendant les six prochains mois.
(Yomiuri Shimbun en ligne) – Nouvelles de Yahoo!
Shionogi/XOCOVA: Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen!
-Erstveröffentlichung von Daten zur Corona-Medizin „XOCOVA“-
Shionogi Pharma:
9. Dezember,
Erstmals wurde der „Bericht zum Nutzungsstatus und zu den Nebenwirkungsdaten nach Notfallzulassung“ veröffentlicht.
Bisher wurde es von 1.024 Personen, hauptsächlich jungen Menschen, genutzt.
Bisher liegen keine Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen vor.
XOCOVA:
Basierend auf dem Notfallgenehmigungssystem genehmigte das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales am 22. November die Herstellung und Vermarktung.
Es ist für Patienten ab 12 Jahren mit leichten bis mittelschweren Symptomen bestimmt und kann unabhängig davon angewendet werden, ob ein Risiko einer Verschlimmerung besteht.
Es gibt jedoch 36 Medikamente, die von schwangeren Frauen nicht verwendet werden können und nicht zusammen verwendet werden können.
Gemeldete Nebenwirkungen:
Vom 24. November bis 4. Dezember,
75 % (763 Personen) wurden Personen zwischen 20 und 50 Jahren verschrieben.
Fünf Patienten klagten über Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und Durchfall.
Veröffentlicht auf der Homepage:
Shionogi wird für die nächsten sechs Monate weiterhin alle zwei Wochen den Nutzungsstatus und andere Informationen auf seiner Website veröffentlichen.
(Yomiuri Shimbun Online) – Yahoo!-Nachrichten
Japan distributes Xocova, first domestic COVID drug
NHK WORLD-JAPAN News
First domestic COVID drug Medical institutions in Japan have started prescribing the first domestically-developed COVID-19 drug,
Xocova, following emergency approval by the health ministry in late November.
The ministry says the oral medication, developed by pharmaceutical company Shionogi & Co.,
has been confirmed to be safe and is estimated to be effective for people aged 12 and older.
It says Xocova can be used even by low-risk patients to alleviate mild cases of COVID.
Tests show the drug can shorten symptoms by about 24 hours.
A course of treatment involves taking one pill a day for five days,
and patients should start within three days of the onset of symptoms.
Until now,
Japanese hospitals and clinics have been relying on imported COVID drugs that are only recommended for people at risk of serious illness,
partly due to a dearth of clinical testing on low-risk patients, but also because of limited stocks.
While a steady supply of Xocova will widen the treatment options, the new drug comes with some restrictions of its own.
Health authorities say
it is not safe for pregnant women.
They also caution that Xocova should not be taken in conjunction with certain other medications.
Potential game changer for medical system Morishima Tsuneo,
a visiting professor at Aichi Medical University, says the significance of the pill lies in the fact it can be prescribed to people who ostensibly fall into a low-risk category,
because even these patients could end up developing serious symptoms.
https://www3.nhk.or.jp/nhkworld/en/news/backstories/2156/
Japan Grants Emergency Approval To COVID-19 Oral Drug Developed At Home – News Today December 10, 2022
https://nnn.ng/japan-grants-emergency-approval-to-covid-19-oral-drug-developed-at-home/