心臓ペースメーカー:メドトロニックAdapta DRに不具合発生 -1158台自主回収:
Cardiac pacemaker: Medtronic, trouble with “Adapta DR” occurred – collected 1158 units:
心脏起搏器:美敦力,“Adapta DR”出现问题 – 自愿收集了1158个单位
日本メドトロニック株式会社(東京都港区)
輸入・販売している、植込み型・心臓ペースメーカー
▼メドトロニック Adapta DR
▼メドトロニック Adapta VDD
▼メドトロニック Versa DR―)について、
特定の集積回路を使用した製品において、心房と心室のペーシングが停止する可能性があるとの報告がありました。
同社は、重篤な健康被害・死亡の原因となりうると判断し、自主回収を決定しました。
回収対象製品は、
一昨年(2017年)7月28日から今年(2019年)1月7日までに出荷された以下の製品1158台、
526施設に納入されています。
Med・Watch