協和発酵キリン、 burosumab の米国での承認申請に関するお知らせ  2017年8月24日

協和発酵キリン、 burosumab の米国での承認申請に関するお知らせ 2017年8月24日

協和発酵キリン株式会社(本社:東京、代表取締役社長:花井陳雄、以下「協和発酵キリン」) は、現在開発中の抗線維芽細胞増殖因子 23※1(Fibroblast Growth Factor 23、以下「FGF23」) 完全ヒト抗体 burosumab について、共同開発先の Ultragenyx Pharmaceutiacal Inc.※2(米国 カリフォルニア州ノバト、CEO:エミール・D・カキス、以下「ウルトラジェニクス」)が、X 染色体遺伝性低リン血症※3(XLH)を適応症として、米国食品医薬品局(FDA)に生物製剤承 認申請(Biologics License Application: BLA)を行ったことをお知らせします。

http://www.kyowa-kirin.co.jp/news_releases/2017/pdf/20170824_02.pdf
Kyowa Hakko Kirin and Kyowa Kirin International Announce Burosumab Data Presentations at ASBMR 2017 Annual Meeting

Tokyo, Japan and London, UK — August 24, 2017 — Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. (Kyowa Hakko Kirin) and Kyowa Kirin International PLC (Kyowa Kirin International), a wholly owned subsidiary of Kyowa Hakko Kirin, today announced upcoming presentations of data highlighting burosumab for the treatment of X-linked hypophosphatemia (XLH) and tumor- induced osteomalacia (TIO) at the American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) 2017 Annual Meeting taking place September 8-11 in Denver, Colorado.

Kyowa Hakko Kirin和Kyowa Kirin International在ASBMR 2017年会上公布了Burosumab数据介绍

东京，日本和英国伦敦 – 2017年8月24日 – Kyowa Hakko Kirin有限公司（Kyowa Hakko Kirin）和Kyowa Kirin International PLC（Kyowa Kirin International）是Kyowa Hakko Kirin的全资子公司，今天宣布即将举行的演示的数据，突出显示用于治疗X联合低磷血症（XLH）和肿瘤诱导的骨软化症（TIO）的美沙酮在美国骨矿研究协会（ASBMR）2017年9月8日至11日在科罗拉多州丹佛举行的年会。

http://www.kyowa-kirin.co.jp/news_releases/2017/pdf/20170824_02.pdf