💊協和キリン・富士フイルムバイオロジクス社 、Mylan N.V. と、抗体製剤 アダリムマブ 販売で提携
協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社（代表取締役社長：鳥居 義史、以下 協和キリン富士フイ
ルムバイオロジクス）は、Mylan N.V. （プレジデント：ラジブ・マリック、以下マイラン社）と、現在開発中のヒト型
抗 TNF-α※1 モノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品（開発番号：｢FKB327｣）の販売で
提携します。協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、この度、欧州における「FKB327」の独占的販売権をマ
イラン社に付与する契約を締結しました。
｢FKB327｣は、関節リウマチ※2 等に高い治療効果を持つヒト型抗 TNF-αモノクローナル抗体製剤｢アダリムマ
ブ｣（製品名：ヒュミラ®）※3 のバイオシミラー医薬品です。協和キリン富士フイルムバイオロジクスが欧州で販売
承認申請を行い、2017 年 5 月 18 日に欧州医薬品庁（EMA）に受理されています。現在審査が進められており、
EMA による同剤の販売承認の取得は 2018 年後半になる見込みです。協和発酵キリン – ニュースリリース
http://www.kyowa-kirin.co.jp/news_releases/2018/pdf/20180411_01.pdf
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Partners with Mylan to Commercialize Biosimilar to Humira® (adalimumab)
http://www.fujifilmusa.com/press/news/display_news?newsID=881396