中外製薬：米国で特許権侵害訴訟提起：Fresenius Kabi USA, LLC（動画）：　 Chugai: Filed patent infringement lawsuit in the United States: Fresenius Kabi USA, LLC：　中外：在美国提起的专利侵权诉讼：Fresenius Kabi USA，LLC

中外製薬：米国で特許権侵害訴訟提起：Fresenius Kabi USA, LLC（動画）：　
Chugai: Filed patent infringement lawsuit in the United States: Fresenius Kabi USA, LLC：　
中外：在美国提起的专利侵权诉讼：Fresenius Kabi USA，LLC

2020年03月23日

中外製薬/ロシュ/ジェネンテック

米国デラウエア州連邦地方裁判所において、以下の通り特許権侵害訴訟を提起しましたので、お知らせいたします。

１．訴訟の提起日

2020年3月19日（米国現地時刻）

２．訴訟の原因

Fresenius Kabi USA, LLCは、Fresenius Kabi Oncology Limited/Fresenius SE & Co. KGaAと共同して

当社の製品アレセンサ®（一般名：アレクチニブ塩酸塩、抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤）に対する

後発医薬品の簡略新薬承認申請（Abbreviated New Drug Application：ANDA)を米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。

米国における医薬品価格競争および特許期間回復法（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act、いわゆるハッチ・ワックスマン法）に基づき、

中外製薬、ロシュ社およびジェネンテック社は、フレゼニウスがANDAをFDAに提出したことが、当社保有米国特許（第9,126,931号、第9,440,922号、第9,365,514号および第10,350,214号）の特許権を侵害しているとし、特許権侵害訴訟を提起しました。

３．訴訟の相手先

（１）名称

Fresenius Kabi USA, LLC ほか

（２）所在地

アメリカ合衆国イリノイ州 60047 レイクチューリッヒスリーコーポレートドライブほか

４．今後の見通し

現時点で当社の業績に及ぼす影響はございません。

ニュースリリース｜中外製薬

https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20200323100000_959.html

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