COVID-19：ファビピラビル､有効性が明らかに：ムンバイ病院､第3相治験（動画）：
Mumbai Hospital-led Phase 3 Reveals the Efficacy of Favipiravir：
孟买医院主导的3期临床试验揭示了Favipiravir的疗效
ーインドで軽度から中等度のCOVID-19患者をターゲットー
COVID-19：
インドの最新ニュース：
ファビピラビルの第3相臨床試験の結果が、有望です。
グレンマークファーマシューティカルズが後援し、
ブリーチキャンディホスピタルムンバイが主導しています。
IJID・オンラインで公開：
International Journal of Infectious Diseases（IJID）に、オンラインで公開されました。
IJIDは、「世界的に評判の高い査読付き、出版された索引付きのオープンアクセスジャーナル」で、毎月発行されます。
米国の感染症・国際協会が、発行しました。
これらの調査結果は、印刷版にも表示されます。
研究の発表：
タイトルは「軽度から中等度のCOVID-19における、経口RNA依存性RNAポリメラーゼ阻害剤であるファビピラビルの有効性と安全性」：
- ランダム化、
- 比較、
- オープンラベル、
- 多施設の基準で、
第3相臨床試験は、 F.Udwadia博士が執筆。
The Study
The Phase 3 study
was conducted in 150 patients as part of a randomized, open label, multicenter effort to investigate the efficacy and safety of Favipiravir plus standard supportive care (Favipiravir treatment arm), versus standard supportive care alone (control arm),
in mild to moderate patients, randomized within a 48 hour window of testing RT-PCR positive for COVID-19.
Glenmark Pharmaceutical reports that
the drug offered multiple treatment
benefits including faster time to clinical cure and it actually contributed to the delay in the need for supportive oxygen therapy.
Moreover, the investigators, led by Dr. Zarir F. Udwadia, MD, FRCP, FCCP, Breach Candy Hospital Mumbai,
that patients with COVID-19 with moderate symptoms were discharged from the hospital earlier than those patients that did not receive Favipiravir, with the median time to clinical cure reduced by 2.5 days compared with the control group.
Patients in the Glenmark clinical trial
received Favipiravir tablets 3,600 mg (1,800 mg BID) (Day 1) + 1,600 mg (800 mg BID) (Day 2 or later) for up to maximum of 14 days, along with standard supportive care.
Randomization was stratified based on disease severity into mild and moderate.
The drug was well tolerated with no serious adverse events (SAEs) or deaths in the Favipiravir arm of the study.