Daiichi Sankyo: Applying for Approval of mRNA Vaccine！
– Effectiveness: Similar to Pfizer and Moderna –
Daiichi Sankyo
new corona vaccine
ー COVID-19・mRNA vaccine development to the final stageー
As a result of the final stage clinical trial,
It confirmed that it was “effective at the same level as Pfizer’s and Moderna’s mRNA vaccines.”
Application for approval in January next year:
As a booster mRNA vaccine,
Preparations are underway to submit an application for approval to the Japanese government in January next year.
Daiichi Sankyo mRNA:
We are developing a COVID-19/mRNA vaccine using Daiichi Sankyo’s proprietary technology.
Daiichi Sankyo Announcement:
For 5,000 people aged 18 and over,
A “final-stage clinical trial, assuming a third inoculation,” was conducted.
Get the Daiichi Sankyo Vaccine:
After inoculating “Pfizer and Moderna mRNA vaccine” twice,
“Neutralizing antibodies in people who received Daiichi Sankyo’s mRNA vaccine” increased.
At 4 weeks after vaccination,
“Increase in neutralizing antibodies that suppress the action of viruses”
It was higher than “those who received a booster vaccine from Pfizer or Moderna.”
Safety check:
Daiichi Sankyo has confirmed that it is as effective as previous vaccines.
There were no particular problems with the safety of the vaccine.
Japanese government stance:
The Japanese government
When developing a COVID-19/mRNA vaccine,
“As effective as conventionally used”,
It calls for “confirming the safety of at least 3,000 people.”
Daiichi Sankyo:
Based on this result,
As a booster vaccine, we are preparing to apply for approval in January next year.
NHK
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20221115/k10013891811000.html
Daiichi Sankyo : demande d’approbation d’un vaccin à ARNm
– Efficacité : Semblable à Pfizer et Moderna –
Daiichi Sankyo
nouveau vaccin corona
ー COVID-19・Développement d’un vaccin à ARNm jusqu’à l’étape finaleー
À la suite de l’essai clinique de phase finale,
Il a confirmé qu’il était “efficace au même niveau que les vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna”.
Demande d’approbation en janvier de l’année prochaine :
En tant que vaccin de rappel à ARNm,
Les préparatifs sont en cours pour soumettre une demande d’approbation au gouvernement japonais en janvier de l’année prochaine.
ARNm de Daiichi Sankyo :
Nous développons un vaccin COVID-19/ARNm en utilisant la technologie exclusive de Daiichi Sankyo.
Annonce de Daiichi Sankyo :
Pour 5 000 personnes âgées de 18 ans et plus,
Un “essai clinique de phase finale, supposant une troisième inoculation”, a été mené.
Obtenez le vaccin Daiichi Sankyo :
Après avoir inoculé deux fois le “vaccin ARNm Pfizer et Moderna”,
“Les anticorps neutralisants chez les personnes qui ont reçu le vaccin à ARNm de Daiichi Sankyo” ont augmenté.
A 4 semaines après la vaccination,
“Augmentation des anticorps neutralisants qui suppriment l’action des virus”
Il était plus élevé que “ceux qui ont reçu un vaccin de rappel de Pfizer ou Moderna”.
Contrôle de sécurité:
Daiichi Sankyo a confirmé qu’il est aussi efficace que les vaccins précédents.
L’innocuité du vaccin n’a posé aucun problème particulier.
Position du gouvernement japonais :
Le gouvernement japonais
Lors du développement d’un vaccin COVID-19/ARNm,
“Aussi efficace qu’utilisé classiquement”,
Il appelle à “confirmer la sécurité d’au moins 3 000 personnes”.
Daiichi Sankyo :
Sur la base de ce résultat,
En tant que vaccin de rappel, nous nous préparons à demander l’approbation en janvier de l’année prochaine.
NHK
Daiichi Sankyo: Antrag auf Zulassung des mRNA-Impfstoffs
– Wirksamkeit: Ähnlich wie bei Pfizer und Moderna –
Daiichi Sankyo
neuer Corona-Impfstoff
ー COVID-19・mRNA-Impfstoffentwicklung bis zur Endphaseー
Als Ergebnis der letzten Phase der klinischen Studie,
Es bestätigte, dass es „auf dem gleichen Niveau wirksam war wie die mRNA-Impfstoffe von Pfizer und Moderna“.
Zulassungsantrag im Januar nächsten Jahres:
Als Booster-mRNA-Impfstoff,
Es laufen Vorbereitungen, um im Januar nächsten Jahres einen Zulassungsantrag bei der japanischen Regierung einzureichen.
Daiichi Sankyo-mRNA:
Wir entwickeln einen COVID-19/mRNA-Impfstoff unter Verwendung der proprietären Technologie von Daiichi Sankyo.
Ankündigung von Daiichi Sankyo:
Für 5.000 Menschen ab 18 Jahren
Es wurde eine „klinische Studie im Endstadium unter der Annahme einer dritten Impfung“ durchgeführt.
Holen Sie sich den Daiichi Sankyo-Impfstoff:
Nach zweimaliger Impfung von “Pfizer and Moderna mRNA-Impfstoff”
“Neutralisierende Antikörper bei Personen, die den mRNA-Impfstoff von Daiichi Sankyo erhalten haben”, nahmen zu.
4 Wochen nach der Impfung,
“Zunahme neutralisierender Antikörper, die die Wirkung von Viren unterdrücken”
Sie sei höher als „diejenigen, die einen Auffrischimpfstoff von Pfizer oder Moderna erhalten haben“.
Sicherheitscheck:
Daiichi Sankyo hat bestätigt, dass es genauso wirksam ist wie frühere Impfstoffe.
Es gab keine besonderen Probleme mit der Sicherheit des Impfstoffs.
Haltung der japanischen Regierung:
Die japanische Regierung
Bei der Entwicklung eines COVID-19/mRNA-Impfstoffs
„So effektiv wie herkömmlich“,
Es fordert, „die Sicherheit von mindestens 3.000 Menschen zu bestätigen“.
Daiichi Sankyo:
Basierend auf diesem Ergebnis,
Als Auffrischimpfstoff bereiten wir die Beantragung der Zulassung im Januar nächsten Jahres vor.
NHK
Daiichi Sankyo: COVID-19 booster candidate shows efficacy in last-stage trial
NHK WORLD-JAPAN News
Major Japanese pharmaceutical firm Daiichi Sankyo says
it has confirmed in a last-stage trial that its coronavirus booster vaccine candidate is as effective as similar boosters that have already been approved in the country.
The company
has been developing a messenger RNA-based vaccine against COVID-19 using its own technology.
In a statement released on Tuesday,
the firm said it conducted the trial on about 5,000 people aged 18 or older.
It said that
people who received a shot of the booster candidate after two doses of either the Pfizer or Moderna vaccines
showed higher levels of neutralizing antibodies than those who received a Pfizer or Moderna booster.
Antibody levels were examined four weeks after the last vaccination.
The company also said no safety concerns were identified.
Japanese authorities require that
when developing an mRNA-based COVID-19 vaccine, the vaccine candidate must demonstrate the same levels of efficacy as those already approved.
They also require that
the candidate’s safety be confirmed in a trial conducted on at least 3,000 people.
The company said
it is preparing an application for new drug authorization next January.