第一三共：申請批准mRNA疫苗
– 有效性：類似于輝瑞和摩德納 –
第一三共
新冠疫苗
ー COVID-19・mRNA疫苗開發進入最後階段ー
作為最後階段臨床試驗的結果，
它證實它“與輝瑞和 Moderna 的 mRNA 疫苗具有相同水平的有效性”。
明年1月申請批文：
作為加強mRNA疫苗，
目前正在準備明年1月向日本政府提交批准申請。
第一三共 mRNA：
我們正在使用第一三共的專有技術開發 COVID-19/mRNA 疫苗。
第一三共公告：
對於 5,000 名 18 歲及以上的人，
進行了“假設第三次接種的最後階段臨床試驗”。
獲得第一三共疫苗：
兩次接種“Pfizer and Moderna mRNA vaccine”後，
“接種第一三共 mRNA 疫苗的人體內的中和抗體”增加了。
接種後4週，
“增加抑制病毒作用的中和抗體”
它高於“那些接受輝瑞或莫德納加強疫苗的人”。
安全檢查：
第一三共已確認它與以前的疫苗一樣有效。
疫苗的安全性沒有特別的問題。
日本政府立場：
日本政府
在開發 COVID-19/mRNA 疫苗時，
“與常規使用一樣有效”，
它要求“確認至少 3,000 人的安全”。
第一三共：
基於這個結果，
作為加強疫苗，我們準備在明年1月申請批文。
日本廣播協會
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20221115/k10013891811000.html
Daiichi Sankyo : demande d’approbation d’un vaccin à ARNm
– Efficacité : Semblable à Pfizer et Moderna –
Daiichi Sankyo
nouveau vaccin corona
ー COVID-19・Développement d’un vaccin à ARNm jusqu’à l’étape finaleー
À la suite de l’essai clinique de phase finale,
Il a confirmé qu’il était “efficace au même niveau que les vaccins à ARNm de Pfizer et Moderna”.
Demande d’approbation en janvier de l’année prochaine :
En tant que vaccin de rappel à ARNm,
Les préparatifs sont en cours pour soumettre une demande d’approbation au gouvernement japonais en janvier de l’année prochaine.
ARNm de Daiichi Sankyo :
Nous développons un vaccin COVID-19/ARNm en utilisant la technologie exclusive de Daiichi Sankyo.
Annonce de Daiichi Sankyo :
Pour 5 000 personnes âgées de 18 ans et plus,
Un “essai clinique de phase finale, supposant une troisième inoculation”, a été mené.
Obtenez le vaccin Daiichi Sankyo :
Après avoir inoculé deux fois le “vaccin ARNm Pfizer et Moderna”,
“Les anticorps neutralisants chez les personnes qui ont reçu le vaccin à ARNm de Daiichi Sankyo” ont augmenté.
A 4 semaines après la vaccination,
“Augmentation des anticorps neutralisants qui suppriment l’action des virus”
Il était plus élevé que “ceux qui ont reçu un vaccin de rappel de Pfizer ou Moderna”.
Contrôle de sécurité:
Daiichi Sankyo a confirmé qu’il est aussi efficace que les vaccins précédents.
L’innocuité du vaccin n’a posé aucun problème particulier.
Position du gouvernement japonais :
Le gouvernement japonais
Lors du développement d’un vaccin COVID-19/ARNm,
“Aussi efficace qu’utilisé classiquement”,
Il appelle à “confirmer la sécurité d’au moins 3 000 personnes”.
Daiichi Sankyo :
Sur la base de ce résultat,
En tant que vaccin de rappel, nous nous préparons à demander l’approbation en janvier de l’année prochaine.
NHK
Daiichi Sankyo: Antrag auf Zulassung des mRNA-Impfstoffs
– Wirksamkeit: Ähnlich wie bei Pfizer und Moderna –
Daiichi Sankyo
neuer Corona-Impfstoff
ー COVID-19・mRNA-Impfstoffentwicklung bis zur Endphaseー
Als Ergebnis der letzten Phase der klinischen Studie,
Es bestätigte, dass es „auf dem gleichen Niveau wirksam war wie die mRNA-Impfstoffe von Pfizer und Moderna“.
Zulassungsantrag im Januar nächsten Jahres:
Als Booster-mRNA-Impfstoff,
Es laufen Vorbereitungen, um im Januar nächsten Jahres einen Zulassungsantrag bei der japanischen Regierung einzureichen.
Daiichi Sankyo-mRNA:
Wir entwickeln einen COVID-19/mRNA-Impfstoff unter Verwendung der proprietären Technologie von Daiichi Sankyo.
Ankündigung von Daiichi Sankyo:
Für 5.000 Menschen ab 18 Jahren
Es wurde eine „klinische Studie im Endstadium unter der Annahme einer dritten Impfung“ durchgeführt.
Holen Sie sich den Daiichi Sankyo-Impfstoff:
Nach zweimaliger Impfung von “Pfizer and Moderna mRNA-Impfstoff”
“Neutralisierende Antikörper bei Personen, die den mRNA-Impfstoff von Daiichi Sankyo erhalten haben”, nahmen zu.
4 Wochen nach der Impfung,
“Zunahme neutralisierender Antikörper, die die Wirkung von Viren unterdrücken”
Sie sei höher als „diejenigen, die einen Auffrischimpfstoff von Pfizer oder Moderna erhalten haben“.
Sicherheitscheck:
Daiichi Sankyo hat bestätigt, dass es genauso wirksam ist wie frühere Impfstoffe.
Es gab keine besonderen Probleme mit der Sicherheit des Impfstoffs.
Haltung der japanischen Regierung:
Die japanische Regierung
Bei der Entwicklung eines COVID-19/mRNA-Impfstoffs
„So effektiv wie herkömmlich“,
Es fordert, „die Sicherheit von mindestens 3.000 Menschen zu bestätigen“.
Daiichi Sankyo:
Basierend auf diesem Ergebnis,
Als Auffrischimpfstoff bereiten wir die Beantragung der Zulassung im Januar nächsten Jahres vor.
NHK
Daiichi Sankyo: COVID-19 booster candidate shows efficacy in last-stage trial
NHK WORLD-JAPAN News
Major Japanese pharmaceutical firm Daiichi Sankyo says
it has confirmed in a last-stage trial that its coronavirus booster vaccine candidate is as effective as similar boosters that have already been approved in the country.
The company
has been developing a messenger RNA-based vaccine against COVID-19 using its own technology.
In a statement released on Tuesday,
the firm said it conducted the trial on about 5,000 people aged 18 or older.
It said that
people who received a shot of the booster candidate after two doses of either the Pfizer or Moderna vaccines
showed higher levels of neutralizing antibodies than those who received a Pfizer or Moderna booster.
Antibody levels were examined four weeks after the last vaccination.
The company also said no safety concerns were identified.
Japanese authorities require that
when developing an mRNA-based COVID-19 vaccine, the vaccine candidate must demonstrate the same levels of efficacy as those already approved.
They also require that
the candidate’s safety be confirmed in a trial conducted on at least 3,000 people.
The company said
it is preparing an application for new drug authorization next January.