COVID-19: Oral medicine “Xokova” approved!
-Effects of the oral medicine “Xokova”-
Shionogi Pharmaceutical:
Shionogi & Co. has developed an oral medicine for the new coronavirus.
An expert meeting of the Ministry of Health, Labor and Welfare has approved the use of oral medicine “Xokova”.
novel coronavirus
Internal medicine
The feature is that “patients with low risk of severe disease can take it from the mild stage”.
It is the first oral drug developed by a Japanese pharmaceutical company.
Can be taken from the mild stage:
Shionogi’s oral medicine “Xokova” has been approved for use.
Drinking medicine “Xokova”:
It is different from “drugs for patients with high risk of severe disease”.
Its feature is that it can be taken even by patients with a low risk of severe disease.
Shionogi & Co., Ltd.
Apply for authorization to use
The oral drug “Xokova” was reviewed in June and July under the emergency approval system.
but,
Judgment of effectiveness was shelved and continued deliberations were held.
Shionogi & Co., Ltd. newly submitted the “results of the final-stage clinical trials” to the Ministry of Health, Labor and Welfare.
Ministry of Health, Labour and Welfare
Expert meeting approved
ーMinistry of Health, Labor and Welfare Expert Meeting on November 22ndー
“Symptom improvement effect such as fever” was recognized.
The Ministry of Health, Labor and Welfare approved it as “estimated effectiveness”.
In December of this year, we plan to start supplying it so that it can be used in medical settings.
Effect of “Xokova”:
-The first oral drug that can be used in the mild stage for people with a low risk of severe disease-
“Novel coronavirus”:
When infected, it invades cells and “copy viral RNA” to multiply.
“Xokova”:
It suppresses viral proliferation by “disabling the enzymes that work in the copy preparation stage”.
How the drug works:
It is the same as Pfizer’s oral drug “Pakilovid Pack”.
“Xokova”
final stage clinical trials
3 countries including Japan:
The clinical trial was conducted from February to July this year.
People at low risk of severe disease (vaccinated, etc.), aged 12 to 60.
The trial was conducted on “1,821 mild to moderate COVID-19 patients.”
Symptom improvement effect:
Start taking the drug within 3 days after the onset of symptoms.
characteristic of the Omicron strain,
cough and sore throat,
runny nose, stuffy nose,
malaise,
Fever, hotness,
All 5 symptoms disappeared after about 7 days.
“The duration of symptoms was shortened by about 24 hours,” he said.
Dosing is done once daily for 5 days.
On the 4th day,
The viral load was reduced “to about 1/30th that of those who received a placebo.”
There were no serious side effects.
Omicron Strain “BA.5”
Compatible with mutated viruses
In the experiment
Including the current mainstream Omicron strain “BA.5”,
It showed “high effect even against mutant viruses”.
“Xokova” supply plan:
The Ministry of Health, Labor and Welfare has concluded a purchase contract with Shionogi Pharmaceutical Co., Ltd. for 1 million people.
It can be used in medical settings from early December.
The drug can be used by anyone over the age of 12.
Not for use by pregnant women.
Concomitant use of multiple drugs is prohibited.
NHK
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20221122/k10013899671000.html
COVID-19 : Médecine orale « Xokova » approuvée !
-Effets du médicament oral “Xokova”-
Shionogi pharmaceutique :
Shionogi & Co. a développé un médicament oral contre le nouveau coronavirus.
Une réunion d’experts du ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être a approuvé l’utilisation de la médecine orale “Xokova”.
coronavirus nouveau
Médecine interne
La caractéristique est que “les patients présentant un faible risque de maladie grave peuvent le prendre dès le stade bénin”.
C’est le premier médicament oral développé par une société pharmaceutique japonaise.
Peut être pris à partir du stade doux:
Le médicament oral de Shionogi “Xokova” a été approuvé pour utilisation.
Médicament à boire “Xokova”:
Il est différent des “médicaments destinés aux patients présentant un risque élevé de maladie grave”.
Sa particularité est qu’il peut être pris même par des patients présentant un faible risque de maladie grave.
Shionogi & Co., Ltd.
Demander une autorisation d’utilisation
Le médicament oral “Xokova” a été examiné en juin et juillet dans le cadre du système d’approbation d’urgence.
mais,
Le jugement d’efficacité a été mis de côté et les délibérations se sont poursuivies.
Shionogi & Co., Ltd. a récemment soumis les “résultats des essais cliniques de phase finale” au ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales.
Ministère de la santé, du travail et du bien-être
Réunion d’experts approuvée
ーRéunion d’experts du ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales le 22 novembreー
“L’effet d’amélioration des symptômes tels que la fièvre” a été reconnu.
Le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être l’a approuvé en tant qu’“efficacité estimée”.
En décembre de cette année, nous prévoyons de commencer à le fournir afin qu’il puisse être utilisé en milieu médical.
Effet de “Xokova”:
-Le premier médicament oral pouvant être utilisé au stade bénin pour les personnes à faible risque de maladie grave-
“Coronavirus nouveau”:
Lorsqu’il est infecté, il envahit les cellules et “copie l’ARN viral” pour se multiplier.
“Xokova”:
Il supprime la prolifération virale en “désactivant les enzymes qui fonctionnent dans l’étape de préparation de la copie”.
Comment fonctionne le médicament :
C’est le même que le médicament oral “Pakilovid Pack” de Pfizer.
“Xokova”
essais cliniques de phase finale
3 pays dont le Japon :
L’essai clinique a été mené de février à juillet de cette année.
Personnes à faible risque de maladie grave (vaccinées, etc.), âgées de 12 à 60 ans.
L’essai a été mené sur “1 821 patients COVID-19 légers à modérés”.
Effet d’amélioration des symptômes :
Commencez à prendre le médicament dans les 3 jours suivant l’apparition des symptômes.
caractéristique de la souche Omicron,
toux et mal de gorge,
nez qui coule, nez bouché,
malaise,
Fièvre, chaleur,
Les 5 symptômes ont disparu après environ 7 jours.
“La durée des symptômes a été raccourcie d’environ 24 heures”, a-t-il déclaré.
Le dosage se fait une fois par jour pendant 5 jours.
Le 4ème jour,
La charge virale a été réduite “à environ 1/30e de celle de ceux qui ont reçu un placebo”.
Il n’y avait pas d’effets secondaires graves.
Souche Omicron “BA.5”
Compatible avec les virus mutés
Dans l’expérience
Y compris la souche Omicron grand public actuelle “BA.5”,
Il a montré “un effet élevé même contre les virus mutants”.
Plan d’approvisionnement “Xokova”:
Le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a conclu un contrat d’achat avec Shionogi Pharmaceutical Co., Ltd. pour 1 million de personnes.
Il peut être utilisé en milieu médical à partir de début décembre.
Le médicament peut être utilisé par toute personne de plus de 12 ans.
Ne pas utiliser par les femmes enceintes.
L’utilisation concomitante de plusieurs médicaments est interdite.
NHK
COVID-19: Orale Medizin „Xokova“ zugelassen!
-Wirkungen der oralen Medizin „Xokova“-
Shionogi-Pharma:
Shionogi & Co. hat ein orales Arzneimittel gegen das neue Coronavirus entwickelt.
Ein Expertentreffen des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Soziales hat die Verwendung des oralen Arzneimittels “Xokova” genehmigt.
neuartiges Coronavirus
Innere Medizin
Das Merkmal ist, dass “Patienten mit geringem Risiko einer schweren Erkrankung es ab dem milden Stadium nehmen können”.
Es ist das erste orale Medikament, das von einem japanischen Pharmaunternehmen entwickelt wurde.
Kann ab dem milden Stadium eingenommen werden:
Das orale Medikament „Xokova“ von Shionogi wurde zur Anwendung zugelassen.
Trinkmedizin “Xokova”:
Es unterscheidet sich von „Arzneimitteln für Patienten mit hohem Risiko für eine schwere Erkrankung“.
Es zeichnet sich dadurch aus, dass es auch von Patienten mit einem geringen Risiko einer schweren Erkrankung eingenommen werden kann.
Shionogi & Co., Ltd.
Nutzungsberechtigung beantragen
Das orale Medikament „Xokova“ wurde im Juni und Juli im Rahmen des Notfallzulassungssystems überprüft.
aber,
Das Wirksamkeitsurteil wurde zurückgestellt und die Beratungen fortgesetzt.
Shionogi & Co., Ltd. hat dem Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt die „Ergebnisse der letzten Phase der klinischen Studien“ vorgelegt.
Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt
Expertensitzung genehmigt
ーExpertentreffen des Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt am 22. Novemberー
„Symptomverbesserungseffekt wie Fieber“ wurde erkannt.
Das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt genehmigte es als „geschätzte Wirksamkeit“.
Im Dezember dieses Jahres planen wir, mit der Lieferung zu beginnen, damit es in medizinischen Einrichtungen verwendet werden kann.
Wirkung von “Xokova”:
-Das erste orale Medikament, das im milden Stadium für Menschen mit einem geringen Risiko einer schweren Erkrankung verwendet werden kann-
“Neuartiges Coronavirus”:
Wenn es infiziert ist, dringt es in Zellen ein und „kopiert virale RNA“, um sich zu vermehren.
“Xokova”:
Es unterdrückt die Virusvermehrung, indem es “die Enzyme deaktiviert, die in der Phase der Kopienvorbereitung arbeiten”.
Wie das Medikament wirkt:
Es ist dasselbe wie das orale Medikament „Pakilovid Pack“ von Pfizer.
“Xokova”
klinische Studien im Endstadium
3 Länder einschließlich Japan:
Die klinische Studie wurde von Februar bis Juli dieses Jahres durchgeführt.
Personen mit geringem Risiko einer schweren Erkrankung (geimpft usw.) im Alter von 12 bis 60 Jahren.
Die Studie wurde an „1.821 leichten bis mittelschweren COVID-19-Patienten“ durchgeführt.
Symptomverbesserungseffekt:
Beginnen Sie mit der Einnahme des Medikaments innerhalb von 3 Tagen nach Auftreten der Symptome.
charakteristisch für den Omicron-Stamm,
Husten und Halsschmerzen,
laufende Nase, verstopfte Nase,
Unwohlsein,
Fieber, Hitze,
Alle 5 Symptome verschwanden nach ca. 7 Tagen.
„Die Dauer der Symptome wurde um etwa 24 Stunden verkürzt“, sagte er.
Die Dosierung erfolgt einmal täglich für 5 Tage.
Am 4. Tag,
Die Viruslast wurde “auf etwa 1/30 derjenigen reduziert, die ein Placebo erhielten”.
Es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf.
Omicron-Stamm “BA.5”
Kompatibel mit mutierten Viren
Im Versuch
Einschließlich des aktuellen Mainstream-Omicron-Stammes „BA.5“,
Es zeigte “hohe Wirkung auch gegen mutierte Viren”.
Versorgungsplan “Xokova”:
Das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales hat mit Shionogi Pharmaceutical Co., Ltd. einen Kaufvertrag für 1 Million Menschen abgeschlossen.
Es kann ab Anfang Dezember in medizinischen Einrichtungen verwendet werden.
Das Medikament kann von jedem über 12 Jahren verwendet werden.
Nicht für schwangere Frauen geeignet.
Die gleichzeitige Einnahme mehrerer Medikamente ist verboten.
NHK
Japan approves first domestic oral COVID-19 drug
NHK WORLD-JAPAN News
Japan has approved use of a pill
that doctors who treat COVID-19 have been waiting for and can prescribe to anyone no matter how mild their symptoms.
Japanese Health Minister
Kato Katsunobu told reporters on Tuesday evening that experts approved emergency authorization of Shionogi’s oral drug Xokova.
He added that he had just approved it in his capacity as minister of health, labor and welfare.
The ministry’s expert panel
had looked at clinical data and found evidence that the domestically developed pill is effective against fever and other COVID symptoms.
Two other oral medications are currently approved for mild cases.
Both were developed in the US and are intended only for patients at high risk of developing severe symptoms.
Doctors say
it’s difficult to predict who COVID will hit hard, and called for a drug they could prescribe more broadly.
Health officials plan
to distribute Xokova nationwide, with hospitals getting enough doses for one million patients.
Japan is now facing an 8th COVID wave.
More than 120,000 infections were reported nationwide on Tuesday, for the 18th straight day of week-on-week increase.
Three northern prefectures confirmed record-high case counts