FDA：高度评价的阿尔茨海默氏症药物：卫材Biogen
FDA：阿尔茨海默氏症药物
10月6日，由外部专家组成的咨询委员会召开。
阿杜那单抗的安全性和有效性：
FDA工作人员和Biogen解释了aducanumab的安全性和有效性。
咨询委员会报告：
指出：“本周顾问委员会会议之前，FDA工作人员汇编了一份报告。”
这是未来批准的积极信号。
FDA工作人员昨天说，两项关于阿杜那单抗的试验结果相互矛盾。
两次考试：
有人指出，它显示出“极高的说服力”。
另一个测试结果说：“结果不好，但是没有证据表明它们是无效的。”
FDA呼吁顾问委员会对一项积极的临床试验结果是否足以确定该药物有效进行投票。
FDA有望在明年3月初做出批准决定。
https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2020-11-04/QJA35IT1UM1501
Biogen Shares Surge After FDA Publishes Alzheimer’s Documents
About 5.8 million Americans
are living with Alzheimer’s dementia, according to the Alzheimer’s Association.Other approved drugs
temporarily improve some symptoms, but none slow or stop the destruction of brain neurons that causes symptoms and eventually kills, the association said in a report last year.Biogen, based in Cambridge, Massachusetts, presented data from the two aducanumab trials at a conference in December.
One trial showed the drug may slow the progression of the disease, while the other found no effect.
Researchers questioned the positive results because not all participants completed the trials.
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