COVID-19:北里大、イベルメクチンの治験開始(動画):  COVID-19:Kitasato Univ begins clinical trial of ivermectin:jRCT2031200120 COVID-19:Kitasato开始试验伊贝菌素:注册:jRCT2031200120

 

COVID-19:北里大、イベルメクチンの治験開始(動画): 
COVID-19:Kitasato Univ begins clinical trial of ivermectin:jRCT2031200120
COVID-19:Kitasato开始试验伊贝菌素:注册:jRCT2031200120

北里研究所:

2020年9月16日、国内の臨床研究などの情報をまとめたデータベース(jRCT)で、治験の詳細デザインを公開した。

研究概要公開システム(jRCT)とは:

臨床研究実施計画・研究概要公開システム(jRCT)とは、日本国内の臨床研究など、情報をまとめたデータベースです。

イベルメクチンの治験:

同治験は:

軽症および中等症のCOVID-19患者を対象、

ランダム化二重盲検プラセボ対照試験。

(登録番号: jRCT2031200120)

被験者は:

適格性検査前3日以内にPCR検査で新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)が陽性、

酸素飽和度(SpO2)が95%以上、

適格性検査時の体重が40kg以上、

などの条件を満たす成人患者が被験者。

240例の被験者対象:

イベルメクチン(200μg/kgを初日に単回経口投与)する群と、

同スケジュールでプラセボを投与する群に均等に割り付ける。

主要評価項目:

PCR検査でSARS-CoV-2が、陰性化するまでの期間とした。

北里研究所の広報担当者:

今回の医師主導治験は、2020年7月、AMEDの『COVID-19に対する治療薬開発』という課題で採択された。

治験デザインに関して:

イベルメクチンの有効性を、

厳格に判断するため、

プラセボ群を設けたと説明。

MSDなどが協力:

加えて、製造販売元であるMSDなどの協力の下、治験薬の手配などは完了している。

被験者のリクルートが進行中で、近日中に投与が開始される。

試験の終了時期は未定だが、その後の研究開発はMSDが担当する。

日経バイオテクONLINE

https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/09/17/07408/

新型コロナウイルス感染症に対する イベルメクチンの医師主導治験開始について

北里大学病院

イベルメクチンのCOVID-19に対する適応追加を目指し、医師主導治験を開始します。

本治験は、COVID-19・研究プロジェクト「COVID-19対策北里プロジェクト」の一環として位置付けられています。

山岡 邦宏(北里大学医学部 膠原病・感染内科学, 教授)を治験調整医師とします。

https://www.kitasato.ac.jp/jp/news/20200917-02.html

Prominent Japanese Academic Medical Center Launching Ivermectin Clinical Trial Targeting COVID-19

The Study

This randomized, controlled trial will include two groups including the ivermectin group and placebo group.

The hospital seeks to assess the changes in symptoms to assess the safety and efficacy of ivermectin.

The Japanese university seeks 240 patients with mild to moderate COVID-19.

Operated by the Kitasato Institute,

this study seeks to example safety and efficacy to secure Japanese approval for ivermectin as a treatment against COVID-19.

The Trial Site Kitasato University

is a private medical university headquartered in Shirokane, Minato, Tokyo Japan.

The university is ranked by Times Higher Education among the top 350 in Asia.

https://www.trialsitenews.com/prominent-japanese-academic-medical-center-launching-ivermectin-clinical-trial-targeting-covid-19/