COVID-19:Kitasato开始试验伊贝菌素:注册:jRCT2031200120
北里研究所:
2020年9月16日,该临床试验的详细设计在数据库(jRCT)中发布,该数据库汇总了有关国内临床研究的信息。
研究大纲什么是公共系统(jRCT)?
临床研究实施计划/研究纲要披露系统(jRCT)是一个数据库,其中汇总了日本的临床研究等信息。
伊贝菌素试验:
试用是:
对于轻度和中度的COVID-19患者,
随机双盲安慰剂对照试验。
(注册号:jRCT2031200120)
学科:
资格测试前三天内,PCR测试中发现新的冠状病毒(SARS-CoV-2)阳性,
氧饱和度(SpO2)为95%或更高,
资格考试时的体重为40公斤或以上,
满足以下条件的成年患者为受试者。
240个科目:
伊贝菌素(第一天口服200μg/ kg)和该组
按相同的时间表平均分配给接受安慰剂的组。
主要终点:
使用直到SARS-CoV-2在PCR测试中变为阴性的时间。
北里研究所发言人:
这项由医生发起的临床试验于2020年7月通过,主题为AMED的“ COVID-19治疗剂的开发”。
关于临床试验设计:
伊贝菌素的功效,
做出严格的判断
说明成立了一个安慰剂小组。
MSD与其他公司合作:
此外,在MSD,制造商和分销商的合作下,已经完成了研究用药物的安排。
主题招募正在进行中,管理工作将在不久的将来开始。
测试的结束日期尚未确定,但MSD将负责后续的研发。
日经生物技术在线
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/20/09/17/07408/
关于由医生发起的伊贝菌素治疗新的冠状病毒感染的试验的开始
北里大学医院
为了增加伊贝菌素的COVID-19适应症,将开始由医生启动的临床试验。
该临床试验是COVID-19研究项目“ COVID-19对策Kitasato项目”的一部分。
山冈邦宏(北里大学医学院胶原病与传染病教授)将担任研究协调员。
https://www.kitasato.ac.jp/jp/news/20200917-02.html
Prominent Japanese Academic Medical Center Launching Ivermectin Clinical Trial Targeting COVID-19
The Study
This randomized, controlled trial will include two groups including the ivermectin group and placebo group.
The hospital seeks to assess the changes in symptoms to assess the safety and efficacy of ivermectin.
The Japanese university seeks 240 patients with mild to moderate COVID-19.
Operated by the Kitasato Institute,
this study seeks to example safety and efficacy to secure Japanese approval for ivermectin as a treatment against COVID-19.
The Trial Site Kitasato University
is a private medical university headquartered in Shirokane, Minato, Tokyo Japan.
The university is ranked by Times Higher Education among the top 350 in Asia.