COVID-19:日本伊维菌素临床试验:Kowa 双盲
-咨询PMDA进行电晕处理-
河和(名古屋市):
在日本开始“伊维菌素在轻症患者中的有效性和安全性临床试验”。
经营医药品的 Kowa Co., Ltd.(名古屋市)于 7 月 1 日宣布。
伊维菌素:
2015 年由大村聪和北里大学特别名誉教授开发的药物。
它已被批准用于治疗由螨虫引起的传染病和皮肤感染。
世卫组织未批准:
世界卫生组织 (WHO) 2021 年 3 月
宣布了“不推荐伊维菌素作为新冠治疗方法的指南”。
“伊维菌素的作用尚不确定,其作用机制还有很多不清楚的地方。”
在日本,伊维菌素尚未被批准作为治疗电晕的新方法。
北里大学医院临床试验:
北里大学医院于 2020 年 9 月开始了一项以医生为主导的临床试验,主要针对轻症患者。
然而,它落后于计划。
临床试验将由大村先生询问 Kowa 来实现。
向 Kowa 申请临床试验:
咨询PMDA
与负责药物筛选的药品和医疗器械机构 (PMDA) 讨论了临床试验方法和开始时间。
对于 1,000 名患者
现阶段,在东京、大阪、名古屋等地发现阳性结果后约 3 天内,将有约 1,000 名患者作为目标。
双盲临床试验
该计划是使用一种“双盲”方法,医生和患者都不知道该药物是安慰剂还是安慰剂。
科瓦的意图
研究开发部总经理奥村武雄说:“我想尽快开始。我的目标是在年底前完成临床试验。”
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