FDA | Tokio X'press - Part 10

💊Kyowa Hakko Kirin宣布与美国FDA一起提交帕金森氏病Istradefylline（KW-6002）的帕金森病 2017年10月17日

10/17/17 TuesdayBy Tokio X'press FDA, JPN Kyowa Hakko Kirin

💊Kyowa Hakko麒麟新闻，Ultragenyx和Kyowa Hakko Kirin宣布FDA接受和优先审查指定Burosumab的生物制剂许可证申请 20171010

10/11/17 WednesdayBy Tokio X'press FDA, JPN kyowa-kirin

💊Bristol-Myers Squibb公司，Opivo®（通用名：niborumab）被批准为Fda，作为治疗与索拉非尼治疗史的肝细胞癌患者的治疗 20170927

💊Bristol-Myers Squibb公

09/29/17 FridayBy Tokio X'press FDA, JPN ONO

💊Bristol-Myers Squibb公

Sunovion向FDA提供Dasotraline的新药申请，用于治疗ADHD患者SUMITOMO DAINIPPON PHARMA有限公司

Sunovion向FDA提供Da

09/01/17 FridayBy Tokio X'press FDA, JPN SUMITOMO DAINIPPON PHARMA

Sunovion向FDA提供Da

FDA授予Daiichi Sankyo的DS-8201用于HER2阳性转移性乳腺癌的突破性治疗指定

FDA授予Daiichi San

08/30/17 WednesdayBy Tokio X'press FDA, JPN Daiichi Sankyo

FDA授予Daiichi San